鲁比卡丁/卢比卡丁(Zepzelca)治疗小细胞肺癌的主要试验结果如何?

2022-06-14 作者: 康必行-小雪

       PharmaMar展示了对于无化疗间隔期(CTFI)≥90天的铂敏感患者的相关数据。这些患者已接受铂类药物化疗但在90天或180天后出现复发,并根据《ESMO临床实践指南》(ESMO Clinical Practice Guidelines)和《NCCN指南》(National Comprehensive Cancer Network Guidelines)指导可再次通过铂类药物进行“复敏”治疗。这些新数据来源于此前在美国和欧洲开展的鲁比卡丁的II期篮子试验。

  主要研究结果:

  在60例CTFI≥90天的亚组患者中:研究者评估的中位数生存期(OS)达到11.9个月、总有效率(ORR)达到45%;独立审查委员会(IRC)评估的中位数OS为11.9个月、ORR为43%;

  在这60例CTFI≥90天、对于铂类药物敏感的患者中:有20例CTFI≥180天的患者OS达到16.2个月,ORR达到60%;独立审查委员会评估的OS为16.2个月,ORR为50%;

  鲁比卡丁相比敏感复发的小细胞肺癌再次应用含铂方案的历史数据有更少的血液学毒性,更好的安全性和耐受性;

  PharmaMar临床开发总监Ali Zeaiter博士表示:“我们很高兴能为医护人员、患者提供新的治疗选择,共同应对这一侵袭性强、治疗难度大的疾病。近期美国食品药品监督管理局(FDA)已批准鲁比卡丁用于治疗复发性小细胞肺癌,对于无化疗间隔期超过90天且对铂类药物敏感的患者而言可谓是一项福音,尤其能在总生存期上获得改善。”

  据悉,复发性小细胞肺癌治疗领域在过去24年来尚未有任何新药获批。今年6月,鲁比卡丁获得美国FDA的加速上市批准(商品名:Zepzelca™),用于治疗接受铂类药物化疗后出现疾病进展的复发性小细胞肺癌成人患者。除了在美国获批以外,鲁比卡丁还通过特别准入机制,优先服务于澳大利亚和新加坡患者,并已在瑞士、加拿大和以色列提交新药上市申请(NDA)。该药物还相继在美国、欧盟、瑞士和澳大利亚获得用于治疗小细胞肺癌的孤儿药资格。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  鲁比卡丁  https://www.kangbixing.com/drug/lbkd/

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