赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗(Trodelvy)治疗转移性三阴性乳腺癌的有效性如何?

2022-06-14 作者: 康必行-小雪

       三阴性乳腺癌是一种雌激素受体,孕激素受体和HER2均呈阴性的乳腺癌。全世界每10个乳腺癌患者中大约有2个被诊断为三阴性乳腺癌。这种类型的乳腺癌死亡率高、容易复发,且对激素和靶向治疗都不敏感,因此除了传统化疗之外,治疗方法极其有限。赛妥珠单抗是FDA批准的头一款治疗复发或难治性三阴性乳腺癌的抗体药物偶联物,也是FDA批准的头一款抗-TROP2抗体药物偶联物。

  抗体药物偶联物,就像是一种把抗体(弹体)和强效化疗药(弹头)结合在一起的魔法导弹。它可以凭借抗体把化疗药精准地带到肿瘤身边,然后引爆这个化疗药,让它去杀死癌细胞,这样一来,有效率大大提高,同时可以降低对正常组织的副作用。此次获批的Trodelv,由抗TROP 单抗和细胞毒药物SN-38组成,可通过选择性地输送伊立替康的活性代谢物SN-38,靶向攻击表达Trop-2蛋白的癌细胞。之所以该药物在三阴性乳腺癌中有效率更高是因为该药物靶向的是TROP蛋白, 而这种蛋白在三阴性乳腺癌(TNBC)患者中的表达率超过了90%!

  美国纪念斯隆凯特琳癌症中心的Linda Vahdat医生曾表示:“Trodelv就像是一个智能炸弹,可以精准地向肿瘤递送药物。当这种药物与靶向肿瘤的抗体结合时,递送剂量往往可以达到常规的7.5倍,这也是为什么它可以有如此好的疗效”。

  此次FDA批准赛妥珠单抗是基于一项2期临床试验的结果,该试验纳入108名转移性三阴性乳腺癌患者,这些患者既往至少接受过2种治疗。结果显示,赛妥珠单抗的总缓解率为33.3%,缓解的中位持续时间为7.7个月。而且,在缓解的患者中,55.6%的患者疗效维持6个月或以上,16.7%的患者疗效维持1年及以上。此前,鉴于赛妥珠单抗的惊人疗效,该药物已于今年4月6日获得美国独立数据和安全检测委员会的一致推荐,提前终止了3期临床。

  在安全性方面,赛妥珠单抗的处方信息包括一个黑框警告,提醒医务人员和患者该药可能会导致严重中性粒细胞减少及严重腹泻。此外,赛妥珠单抗也有可能导致严重过敏反应,医务人员要密切监测,必要时需采取治疗措施或减轻药量及停药。

  赛妥珠单抗治疗常见的副作用为恶心,中性粒细胞减少,腹泻,疲劳,贫血,呕吐,脱发,便秘,食欲下降,皮疹和腹痛。孕妇不应服用赛妥珠单抗,育龄期患者应采取有效避孕措施。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:三阴性乳腺癌患者使用赛妥珠单抗(TRODELVY)生存期得到了显著获益?

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