阿仑单抗/阿伦单抗(Lemtrada)用于多发性硬化症的中文说明书

2022-06-14 作者: 康必行-小雪

       阿仑单抗(alemtuzumab,阿伦单抗)是一种选择性靶向T和B细胞上CD52的单克隆抗体,导致循环细胞的耗竭,循环细胞被认为是MS中破坏性炎症过程的原因。这种耗竭之后会出现独特的淋巴细胞再增殖。

  【阿仑单抗(alemtuzumab,阿伦单抗)适应症与用法】

  阿仑单抗是一种针对CD52的溶细胞单克隆抗体,适用于治疗成人的复发性多发性硬化症(MS),包括复发性疾病和活动性继发进行性疾病。由于其安全性,阿仑单抗的使用通常应保留给对两种或多种用于治疗MS的药物应答不足的患者。

  使用限制:

  由于阿仑单抗的安全性特征,不建议将其用于临床孤立综合征(CIS)患者。

  【阿仑单抗(alemtuzumab,阿伦单抗)剂量和给药】

  治疗前需要进行起始实验室测试。

  通过静脉输注给予阿仑单抗4小时以上2个或更多个疗程:

  2个疗程的初始治疗:

  ① 第一个疗程:每天12毫克,连续5天。

  ② 第二个疗程:第一个疗程后12个月,连续3天每天12毫克。

  根据需要,可在任何先前治疗疗程的最后一次给药后至少12个月,连续3天给予12mg/天的后续治疗疗程(总剂量为36mg)。

  每个疗程的前3天在阿仑单抗输注前用皮质类固醇预先用药。

  从阿仑单抗给药的第一天开始给予抗病毒药物预防疱疹,并在阿仑单抗给药完成后持续至少两个月或直到CD4+淋巴细胞计数超过200个细胞/微升,以较迟者为准。

  给药前必须稀释。

  【阿仑单抗(alemtuzumab,阿伦单抗)警告和注意事项】

  免疫性血小板减少症:在开始治疗前获取有差异的全血细胞计数(CBC),此后每月一次,直至最后一次输注后48个月。

  肾小球肾病:在开始治疗前获取血清肌酐水平、尿液细胞计数和尿蛋白与肌酐比值。此后每月监测血清肌酐水平和用细胞计数进行尿液分析,直至最后一次输注后48个月。

  甲状腺疾病:在开始治疗前和每3个月进行一次甲状腺功能检查,直至最后一次输注后48个月。

  其他自身免疫性血细胞减少症:每月监测一次CBC,直到最后一次输注后48个月。

  自身免疫性肝炎:如果出现肝功能障碍的迹象,应立即测量血清转氨酶和总胆红素,并中断或停止治疗。

  噬血细胞性淋巴组织细胞增多症:考虑此诊断并立即评估患者是否出现全身炎症的体征或症状。如果没有确定其他病因,应停止使用阿仑单抗。

  成人斯蒂尔病(AOSD):如果患者出现AOSD,则需要及时评估和治疗。

  血栓性血小板减少性紫癜(TTP):如果患者出现符合TTP的临床症状或实验室检查结果,请立即评估他们。如果确认TTP或如果没有确定其他病因,应停止使用阿仑单抗。

  获得性血友病A:对出现自发性皮下血肿、大面积瘀伤、血尿、鼻出血、胃肠道或其他类型出血等体征的患者进行凝血功能检查,包括活化部分凝血活酶时间(aPTT)。

  感染:活动性感染患者禁用。不要在阿仑单抗疗程后接种活病毒疫苗。

  进行性多灶性白质脑病(PML):首次出现提示PML的体征或症状时,停用阿仑单抗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  阿仑单抗  https://www.kangbixing.com/

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