阿西替尼/阿昔替尼(AXITINIB)联合k药一线治疗转移性肾细胞癌的研究数据

2022-06-14 作者: 康必行-小玲

  2019年4月19日,美国FDA基于KEYNOTE-426试验批准帕博利珠单抗(K药)与阿西替尼构成的联合疗法,用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗,这也是首个PD-1抗体+靶向药物联合疗法获批肾癌一线治疗。

  2019年ASCO年会公布了K药联合阿西替尼一线治疗转移性肾细胞癌的最新数据,该数据是综合了国际转移性肾细胞癌数据库联盟(IMDC)中/低风险组和KEYNOTE-426肉瘤样分化亚组的结果。研究的目标是评估患者的肿瘤缩小率,在临床亚组【IMDC有利风险(favorable risk)组、IMDC中等/低风险组、肉瘤样分化亚组】中评估患者的OS、PFS和ORR.

  结果表明,两组患者(K药+阿西替尼 VS 舒尼替尼)中,肿瘤缩小的患者比例分别为94% VS 85%,肿瘤缩小≥30%的患者比例为77% VS 50%,肿瘤缩小≥60%的患者比例为42% VS 16%,肿瘤缩小≥80%的患者比例为17% VS 6%,病灶部分缓解率为9% VS 3%。

  IMDC有利风险(favorable risk)组中,两组患者(K药+阿西替尼 VS 舒尼替尼)的中位OS为NR(not reached 没有达到) VS NR,中位PFS为17.7个月 VS 12.7个月,ORR为66.7% VS 49.6%。达到12个月OS的患者比例为95% VS 94%,达到12个月PFS的患者比例为68% VS 60%。

  IMDC中等/低风险组中,两组患者(K药+阿西替尼 VS 舒尼替尼)的中位OS为NR VS NR,中位PFS为12.6个月 VS 8.2个月,ORR为55.8% VS 29.5%。达到12个月OS的患者比例为87% VS 71%,达到12个月PFS的患者比例为56% VS 40%。

  肉瘤样分化亚组中,两组患者(K药+阿西替尼 VS 舒尼替尼)的ORR为58.8% VS 31.5%,肿瘤缩小的患者比例为98% VS 80%,肿瘤缩小≥30%的患者比例为80% VS 50%,肿瘤缩小≥60%的患者比例为54% VS 16%,肿瘤缩小≥80%的患者比例为33% VS 8%,病灶部分缓解率为13% VS 2%。

  肉瘤样分化亚组中,两组患者(K药+阿西替尼 VS 舒尼替尼)的PFS为NR VS 8.4个月,达到12个月PFS的患者比例为57% VS 26%。

  总之,1、K药+阿西替尼与舒尼替尼相比,肿瘤缩小的百分比明显更大:

  ①肿瘤缩小≥60%的患者比例为42% VS 16%;

  ②肿瘤缩小≥80%的患者比例为17% VS 6%;

  ③病灶部分缓解率为9% VS 3%。

  2、K药+阿西替尼是透明细胞性肾癌一线治疗的新标准,在所有IMDC风险类别中均有OS、PFS和ORR获益,在肉瘤样肾癌患者中也有足够的活性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿西替尼/阿昔替尼(AXITINIB)联合方案给肾癌患者带来了更好的选择?

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