阿柏西普/阿博西普(Zaltrap)可以治疗新生血管性青光眼患者吗?

2022-06-14 作者: 康必行-小雪

       拜耳旗下日本子公司Bayer Yakuhin与Santen制药近日联合宣布,Eylea(aflibercept,阿柏西普)在日本获批一个新的适应证,用于治疗新生血管性青光眼(NVG)。此次批准涵盖阿柏西普小瓶装和阿柏西普预充式注射器。阿柏西普是全球首个治疗NVG的药物,之前已被授予用于该适应证的孤儿药资格。

  NVG也是阿柏西普在日本批准的第5个适应证,另外4个适应证分别为:新生血管性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿、病理性近视的脉络膜新生血管、糖尿病性黄斑水肿。

  此次批准,基于两项III期研究的数据:随机、双盲、对照VEGA研究,开放标签、单臂VENERA研究。这两项研究调查了日本NVG患者玻璃体腔注射阿柏西普的疗效、安全性和耐受性。汇总结果显示,两项研究均证实了阿柏西普的疗效,达到了治疗第1周眼压相对基线显著降低的主要终点、也达到了第1周虹膜新生血管(NVI)评分相对基线显著改善的次要终点。两项研究中的不良事件发现与阿柏西普已知的安全性概况一致。

  NVG是一种在虹膜和前房角形成新血管的继发性青光眼。房水流出受到抑制,眼压升高。NVG是一种严重的并发症,主要发生在增殖性糖尿病视网膜病变、视网膜中央静脉阻塞等引起视网膜缺血的疾病中。由于进行性疾病可能导致失明,该疾病治疗方面仍然有很高的医疗需求得不到满足。

  福井大学医学院眼科教授Masaru Inatani博士表示:“NVG是一种难治性青光眼,容易导致失明,因此需要紧急治疗。在此之前,还没有任何批准的可直接作用于VEGF的治疗方法,使新生血管退化、降低眼压。阿柏西普在日本获得全球首批用于治疗NVG,将为日本的患者提供一种新的治疗方案。”

  阿柏西普是一种新型玻璃体内注射用VEGF抑制剂,其活性药物成分阿柏西普是一种重组融合蛋白,由人VEFG受体1和2的胞外区与人免疫球蛋白G1的Fc部分融合而成。阿柏西普作为VEGF家族各成员(包括VEGF-A)及胎盘生长因子(PGF)的一种可溶性诱饵受体发挥作用,与这些因子具有极高的亲和力,抑制这些因子与同源VEGF受体的结合和激活,从而抑制异常的血管生成及渗漏。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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