吉瑞替尼/吉列替尼(Xospata)二线治疗FLT3突变白血病的临床试验数据

2022-06-14 作者: 康必行-小玲

  吉瑞替尼是一款FMS样FLT3抑制剂,对FLT3跨膜区内部串联重复(ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(TKD)2种不同的突变具有抑制作用。在美国,FDA已于2018年11月批准了吉瑞替尼上市,用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病成人患者。这些患者的基因突变需要被FDA批准的伴随诊断确认。它是第一种被批准用于单药治疗复发或对初始治疗无反应的具有FLT3突变AML患者的药物。

  在二线治疗FLT3突变的复发/难治性AML的关键III期临床试验(ADMIRAL)中,共纳入371例血液或骨髓检测到FLT3突变的复发或难治性AML患者,受试者以2:1的比例随机分配,分别接受吉瑞替尼(120mg)或挽救性化疗。与挽救性化疗相比,吉瑞替尼可显著延长OS (9.3 vs. 5.6个月),降低死亡风险达36%(HR为0.64)。

  此外,吉瑞替尼组和化疗组的中位无事件生存期分别为2.8个月和0.7个月(HR,0.79);伴有完全或部分血液学恢复的完全缓解的患者百分比分别为34.0%和15.3%;完全缓解的患者百分比分别为21.1%和10.5%。

  安全性方面,吉瑞替尼组的3级或更高级别不良事件和严重不良事件发生率低于化疗组;吉瑞替尼最常见的3级或更高级别不良事件为发热性 中性粒细胞减少(45.9%)、贫血(40.7%)和血小板减少(22.8%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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