关于
杜韦利西布(Duvelisib/Copiktra),作为一种新型的口服磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)抑制剂,自2018年获美国食品与药品监督管理局(FDA)批准上市以来,已经在治疗复发性或难治性慢性淋巴性白血病(CLL)及滤泡性淋巴瘤(FL)方面展现出显著疗效。这种药物通过靶向PI3K-δ和PI3K-γ两个关键位点,旨在抑制肿瘤细胞的增殖并减少肿瘤微环境中的免疫逃逸现象。
进一步的Ⅲ期临床试验,如DUO试验,更是进一步验证了杜韦利西布的有效性和安全性。这项试验比较了杜韦利西布与另一种药物Ofatumumab在319名成人CLL或SLL患者中的疗效。结果显示,杜韦利西布显著提高了患者的无进展生存期(PFS),并且这一改善在所有患者中均显著,包括那些携带TP53基因突变或17p外显子缺失等高危风险亚组的患者。具体而言,杜韦利西布治疗组的中位PFS为13.3个月(独立审查委员会评估)或17.6个月(研究人员评估),而Ofatumumab对照组的中位PFS分别为9.9个月和9.7个月。此外,杜韦利西布治疗组的总体应答率也显著高于Ofatumumab组,分别为73.8%和45.3%。
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