厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)对于存在FGFR3/2突变的膀胱癌患者疗效显著

　　厄达替尼（Erdafitinib）是一款口服、选择性FGFR激酶抑制剂。所属公司为美国强生公司（Johnson&Johnson）旗下的杨森制药公司（Janssen Pharmaceuticals）。

　　厄达替尼作为抗肿瘤药物，在临床上的出现为许多癌症患者带来了新的希望。2019年4月美国FDA批准厄达替尼上市，它是全球首款治疗膀胱癌的药物，被授予突破性药物资格和优先药物审批资格。厄达替尼是一种针对FGFR（成纤维细胞生长因子受体）的口服抑制剂，能够抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

　　研究表明，膀胱癌中有约20-25%的患者存在FGFR3/2突变，厄达替尼的作用机制就是抑制FGFR3/2突变引起的信号传导通路，通过阻断这个通路来干扰癌细胞的生长和增殖。

　　在顶级医学期刊《柳叶刀肿瘤学》上的一项研究中，接受厄达替尼治疗并符合条件的患者共217例，这些患者患有16种不同的癌症。其中女性97例，男性120例。75例的患者具有FGFR基因突变，FGFR1（10%）、FGFR2（47%）和FGFR3（44%）基因突变。在这217例患者中，中位缓解持续时间达到6.9个月，客观缓解率为30%。6例达到完全缓解；58例达到部分缓解。其中缓解数量较多的癌症患者为头颈肿瘤、胸部肿瘤、中枢神经系统肿瘤、妇科肿瘤、胃肠道肿瘤、十二指肠癌、甲状腺癌、罕见肿瘤（如涎腺癌和低级别胶质瘤）。

　　中位无进展生存期为4.2个月，中位总生存期为10.7个月，疾病控制率为74%，临床获益率为46%。这些FGFR1-3基因突变的患者，客观缓解率为25%，中位完全缓解或部分缓解到疾病进展时间为7个月。

　　厄达替尼（Balversa）用法用量：

　　（1）在启用Balversa治疗之前，先确认肿瘤标本有FGFR基因突变。

　　（2）推荐初始计量：为每天一次，8mg/次/天，若达到标准则增加至9mg/次/天。在初始剂量治疗后的第14至21天评估血磷水平，若血磷水平＜5.5mg/dL且没有眼科疾病或2级及以上级别不良反应，则增加剂量至9mg/次/天。

　　（3）可与食物或不与食物整片吞服。

　　厄达替尼（Balversa）剂型规格：

　　片剂：3mg、4mg和5mg。

　　厄达替尼（Balversa）注意事项：

　　（1）眼部疾病：Balversa可导致浆液性中心性视网膜病/视网膜色素上皮脱离（CSR/RPED）。在治疗的头四个月，每个月进行一次眼科检查，此后每3个月进行一次眼科检查，并在出现视觉症状的任何时候进行眼科检查。当发生CSR/RPED时暂停使用Balversa，若在4周内无缓解或严重度达到4级则永久停药。

　　（2）高磷血症：血磷水平升高是Balversa的药效学作用所致。监测血磷水平，并根据需要调整治疗剂量。

　　（3）胚胎-胎儿毒性：可致胎儿伤害。告知患者对胎儿的潜在风险并采取有效的避孕措施。

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