瑞玛奈珠单抗(Ajovy/fremanezumab)创新CGRP拮抗剂重塑偏头痛预防治疗格局

　　瑞玛奈珠单抗于2018年11月获得美国FDA批准上市，成为全球首款获批用于预防成人偏头痛的CGRP拮抗剂，适用于每月至少经历四次偏头痛发作的人群。2019年5月，该药物在德国上市，随后在欧盟等多个国家和地区获批。这一创新药物的问世，标志着偏头痛预防治疗领域迎来了重要的突破性进展。

　　瑞玛奈珠单抗是一种人源化的单克隆IgG抗体，通过选择性结合并中和降钙素基因相关肽（CGRP）发挥作用。CGRP是一种神经肽，在偏头痛发作过程中水平显著升高，导致神经炎症和血管扩张，从而引发头痛。瑞玛奈珠单抗通过阻断CGRP与其受体的结合，减少偏头痛的频率和强度。相比传统偏头痛预防药物，瑞玛奈珠单抗具有更高的靶向性和特异性，能够更有效地控制偏头痛发作。

　　在关键临床试验中，瑞玛奈珠单抗展现出了显著的疗效数据。HALO-EM研究纳入875名每月偏头痛少于15天的发作性偏头痛患者，结果显示瑞玛奈珠单抗每季度使用组每月平均减少偏头痛天数3.4天，每月使用组减少3.7天，显著优于安慰剂组的2.2天。HALO-CM研究纳入1130名每月头痛天数≥15天的慢性偏头痛患者，结果显示瑞玛奈珠单抗每季度使用组每月平均减少偏头痛天数4.3天，每月使用组减少4.6天，显著优于安慰剂组的2.5天。两项研究均显示，瑞玛奈珠单抗起效迅速（约一周内见效），疗效可持续整个治疗周期，差异具有统计学显著性。

　　瑞玛奈珠单抗采用皮下注射给药，推荐剂量有两种方案可供选择：每月注射一次225mg，或每季度注射一次675mg（分三次连续皮下注射，每次225mg）。注射部位可选择腹部、上臂或大腿，需避开红肿、硬结或淤血处。在专业医务人员指导下，患者可学习自行注射。如果漏服，应在想起后尽快补服，然后恢复常规给药计划。在安全性方面，瑞玛奈珠单抗最常见的不良反应为注射部位反应，其他常见不良反应包括头痛、高血压、尿路感染、呼吸道感染、四肢疼痛等，这些反应多为轻度至中度，大多数患者能够耐受。需要注意的是，瑞玛奈珠单抗可能引起过敏反应，包括皮疹、瘙痒、药物过敏和荨麻疹等，需密切监测患者情况。

　　瑞玛奈珠单抗的获批上市，为偏头痛患者提供了重要的预防治疗选择。与传统偏头痛预防药物相比，瑞玛奈珠单抗具有更高的靶向性和疗效，能够显著减少偏头痛发作频率和强度。与其他CGRP拮抗剂相比，瑞玛奈珠单抗提供了灵活的给药方案，提高了患者的依从性。目前，瑞玛奈珠单抗已被纳入多个偏头痛治疗指南，推荐用于每月偏头痛发作频繁的成人患者，为临床医生提供了重要的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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