罗氟司特乳膏(Roflumilast/Zoryve)通过精准抑制磷酸二酯酶4提供特应性皮炎非激素外用新方案

　　在特应性皮炎等慢性炎症性皮肤病的长期局部治疗中，平衡疗效与安全性是核心考量，外用糖皮质激素的副作用和非激素类药物选择有限共同构成了临床挑战，而一种新型外用磷酸二酯酶4抑制剂罗氟司特乳膏的推出，则为此类患者带来了机制明确、非激素类且耐受性良好的创新治疗选择。特应性皮炎是一种以皮肤屏障功能障碍和免疫异常为特征的慢性、复发性、炎症性皮肤病，瘙痒和皮损严重影响生活质量。磷酸二酯酶4是细胞内分解环磷酸腺苷的关键酶，环磷酸腺苷水平降低会导致促炎细胞因子产生增加。在特应性皮炎患者皮损中，磷酸二酯酶4活性异常升高。罗氟司特乳膏通过抑制皮肤局部炎症细胞中的磷酸二酯酶4活性，提高细胞内环磷酸腺苷水平，从而下调肿瘤坏死因子-α、白介素-4、白介素-13等多种与特应性皮炎相关的促炎介质的产生，发挥抗炎和止痒作用。

　　罗氟司特乳膏适用于局部治疗轻度至中度特应性皮炎的成人和儿童患者。用法为每日一次将薄层乳膏涂抹于受累皮肤区域。在多项针对成人和儿童的III期临床试验中，与基质乳膏相比，使用0.3%罗氟司特乳膏治疗的患者在第四周和第八周时，达到研究者总体评估“皮损完全清除或几乎完全清除”且较基线改善至少2级的患者比例显著更高。同时，达到湿疹面积和严重程度指数改善75%的患者比例也显著优于对照组。瘙痒严重程度也获得快速和持续的减轻。在安全性方面，其局部耐受性极佳，最常见的不良反应是应用部位的轻微刺激，如疼痛、瘙痒或烧灼感，发生率低且通常短暂。由于皮肤吸收有限，全身性副作用风险极低，在研究中未观察到与治疗相关的系统性磷酸二酯酶4抑制相关不良事件。

　　与外用糖皮质激素相比，罗氟司特乳膏没有激素相关的皮肤萎缩、毛细血管扩张、反跳等风险，适用于面部、颈部、间擦部位等敏感区域长期使用。与外用钙调神经磷酸酶抑制剂相比，其作用机制不同，为临床提供了另一种非激素类抗炎选择。罗氟司特乳膏的上市，为成人和儿童特应性皮炎患者提供了一种有效、安全且使用方便的新型非激素外用治疗基础药物，尤其适合需要长期维持治疗以控制病情、减少复发的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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