司拉德帕(Livdelzi/Seladelpar)为特定肝病患者改善胆汁淤积

　　在肝胆疾病领域，原发性胆汁性胆管炎作为一种慢性、进行性自身免疫性肝病，其治疗目标在于延缓疾病进展、改善胆汁淤积并缓解瘙痒症状，而司拉德帕作为一种口服、强效、高选择性的过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂，通过靶向调控胆汁酸合成、转运和炎症相关的多个基因表达，为对熊去氧胆酸反应不佳或不耐受的成人原发性胆汁性胆管炎患者，提供了一种具有新作用机制的治疗选择。原发性胆汁性胆管炎的特征是肝内小胆管进行性破坏，导致胆汁淤积、肝纤维化，最终可能发展为肝硬化。司拉德帕的作用机制在于选择性激活过氧化物酶体增殖物激活受体δ，该受体是核激素受体超家族的一员，在调节肝脏代谢、炎症和纤维化过程中发挥核心作用。激活后可下调胆汁酸合成关键限速酶的活性，促进胆汁酸从肝脏向胆汁的排泄，并具有抗炎和抗纤维化潜能。

　　因此，司拉德帕适用于治疗对熊去氧胆酸反应不足或不耐受的成人原发性胆汁性胆管炎患者，通常作为熊去氧胆酸的联合治疗，或在不能使用熊去氧胆酸时作为单药治疗。熊去氧胆酸是原发性胆汁性胆管炎的一线标准治疗，但约有40%的患者对其反应不佳。司拉德帕为这部分患者提供了新的希望。该药为每日一次口服。治疗必须在肝病专科医生指导下进行，起始治疗前及治疗期间需定期监测肝功能、血脂等生化指标。

　　三期临床试验数据证实了其疗效。与安慰剂联合熊去氧胆酸相比，司拉德帕联合熊去氧胆酸治疗显著提高了复合主要终点的达标率，该终点综合评估了碱性磷酸酶和总胆红素这两个关键的疾病进展预测指标的水平。此外，研究也显示司拉德帕能有效缓解患者的瘙痒症状，这对改善生活质量至关重要。在安全性方面，司拉德帕总体耐受性良好。最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心等胃肠道症状，以及头痛、关节痛等。最值得关注的是其对血脂的影响，可能导致高密度脂蛋白胆固醇升高和甘油三酯降低，其长期临床意义尚在观察中。

　　司拉德帕的批准为原发性胆汁性胆管炎的治疗增添了重要的新成员。其通过激活过氧化物酶体增殖物激活受体δ来多通路改善胆汁淤积和炎症的机制，不同于既往的任何药物。它不仅能改善生化学指标，还能缓解困扰患者的瘙痒症状，实现了对疾病多方面的控制。对于一线治疗反应不佳的患者，司拉德帕提供了一个有效且可耐受的二线选择，有望延缓疾病向终末期肝病发展的进程。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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