呼吸道合胞病毒是导致婴幼儿急性下呼吸道感染的最常见病原体,对特定高危婴儿可能造成威胁生命的严重后果。帕利珠单抗不与病毒竞争宿主细胞受体,而是通过结合F蛋白阻止病毒与细胞膜的融合。在关键临床试验中,与安慰剂相比,在高危婴儿中每月一次肌注帕利珠单抗,可使其因RSV感染住院的风险降低约39-80%,具体降低幅度因风险人群而异。保护效果可持续约一个月,因此需要在RSV流行季节(通常为秋冬季至春季)每月注射一次,以维持保护性抗体水平。通常首次注射在流行季开始前进行。
该药物通过肌肉注射给药,通常每月一次,由医疗专业人员执行。最常见的不良反应包括注射部位反应、发热、烦躁等,通常较轻微。严重过敏反应罕见。作为一种被动免疫制剂,它不象活疫苗那样激发婴幼儿自身的主动免疫记忆,但提供了即时、可靠的保护,且不受婴儿免疫系统成熟度的影响。与支持性治疗相比,它是一种主动的预防手段。近年来,针对所有婴儿的长效单克隆抗体和针对孕产妇的RSV疫苗已获批,它们提供了更普惠的预防策略。帕利珠单抗因其长期积累的安全有效性数据,目前仍在一定范围内的高危婴儿中(如对新型更广泛预防措施有禁忌或不适用时)继续使用。
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