喜保宁/氨己烯酸片(Sabrilex/Vigabatrin)的疗效说明书

　　喜保宁Sabril氨己烯酸片是一种Y-氨基丁酸(GABA)的合成衍生物，通过不可逆性抑制GABA氨基转移酶而增加抑制性祌经介质GABA在脑中的浓度。可使人脑内GABA水平随着GABA氨基转移酶活性持续迅速地下降而提高，并有明显的量效关系。

　　喜保宁Sabril氨己烯酸片的适应症

　　1、抗癫痫的辅助治疗。

　　2、喜保宁可用于辅助治疗难治性复杂性癫痫部分性发作。

　　3、喜保宁还可用于治疗婴儿痉挛及Lennox-Gastaut综合征。

　　4、喜保宁用于迟发性运动障碍。

　　喜保宁Sabril氨己烯酸片的用法用量

　　1、成人：推荐剂量为毎日3g，分次服用。剂量应按临床效果，以毎日0.5-1g的速度增加至每日4g(或每日50mg/kg)，对癫痫复杂部分性发作(伴或不伴全身性强直-阵挛性发作)有效。

　　2、儿童：—般用法：3-9岁儿童，推荐剂量为每日lg，分2次服；较大的儿童则每日2g，分2次服。West综合征：平均口服剂量为每日100mg/kg(范围为50-150mg/kg)。

　　喜保宁Sabril氨己烯酸片的不良反应

　　1、常见的有疲劳、嗜睡、头痛、头晕、精神错乱和抑郁。

　　2、偶有攻击行为和精神病（多见于有精神病史和行为问题的患者）、记忆减退、复视、体重增加、胃肠障碍、水肿和脱发。

　　3、还可能发生眼球震颤、神经过敏、易激动、共济失调、感觉异常和震颤。

　　4、有些患者发生不可逆的视野缺损、视网膜病变如视网膜周围萎缩，更少见者有视神经炎和萎缩。

　　5、精神方面可能发生激动、攻击性行为、妄想狂，有或无精神病史者均可出现。

　　6、还极少发生躁狂症或精神失常。

　　7、血红蛋白和转氨酶值可能降低。

　　8、儿童可能出现兴奋和焦虑。喜保宁Sabril氨己烯酸片的禁忌对喜保宁过敏者、孕妇、哺乳者禁用。

　　喜保宁Sabril氨己烯酸片的注意事项

　　1、贫血：与血红蛋白和血细胞比容降低有关；有报道称血红蛋白显著降低（<8 g/dL）或血细胞比容（<24%）降低的病例。

　　2、中枢神经系统抑郁症：可能导致中枢神经系统抑郁，这可能损害身体或精神能力；必须提醒患者不要执行需要精神警觉的任务（如操作机械或驾驶）。

　　3、水肿：据报道，周围性水肿和水肿与高血压、心力衰竭、体重增加、肾或肝功能不全。

　　4、神经毒性：在婴儿中已报告（很少）有髓鞘内水肿现象。必须密切监测患者的潜在神经毒性（在动物模型中观察到，但未在成人中发现）。

　　5、周围神经病变：在成人患者中出现周围神经病变，表现为脚趾或足部麻木或刺痛、下肢远端振动或位置感觉减弱或反射逐渐丧失。

　　6、自杀意念：服用抗癫痫药物的患者自杀意念/行为的风险增加。检测患者的行为变化，如果出现自杀念头或抑郁的症状，立即告知医生。

　　7、视力下降：喜保宁可导致婴儿、儿童和成人永久性视力下降。

　　8、体重增加：成人平均体重增加3.5 kg，儿童患者平均体重增加7%以上。

　　9、精神病行为：有精神病/精神病史的患者，精神病/焦虑反应可能更频繁地发生。

　　10、肾功能损害：肾功能不全的患者慎用；调整肾功能不全的儿童和成人的剂量（CrCl<80毫升/分钟）。

　　11、癫痫发作：可能导致某些患者的癫痫发作频率增加；在肌阵挛性癫痫患者中要谨慎使用。

　　12、胎儿毒性：据报道，孕期使用后的新生儿缺陷包括：心脏缺陷、肢体缺陷、男性生殖器畸形、胎儿抗惊厥综合征、肾和耳畸形。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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