利特昔替尼(Litfulo/Ritlecitinib)可阻断导致斑秃的信号分子和免疫细胞活性的药物

　　斑秃（alopecia areata，AA）在医学上的定义是一种常见的由Ｔ细胞介导的自身免疫性炎症性非瘢痕性脱发。因其是骤然发生的斑状脱发，犹如鬼神出没般无声剃下，中医又称为“鬼剃头”，轻者脱发呈圆形脱发斑，多不伴自觉症状，少数患者可有轻度头皮痒感或头皮紧绷感。脱发斑发生面积小、病程短者有自愈倾向，毛发再生往往从脱发斑中央开始。部分患者脱发持续加重，可导致全部头发脱落即全秃，或全身毛发脱落即普秃。重症者可有头发以外改变，如眉睫毛、胡须、鼻毛、体毛脱落；指(趾)甲变化包括甲点状凹陷、点状白甲、甲纵嵴、无光泽等，具有反复性、难治性等特点。

　　利特昔替尼(Litfulo/Ritlecitinib)是一款每日1次的口服特异性JAK3/TEC抑制剂，对表达于TEC激酶家族中的酪氨酸激酶成员和Janus激酶3（JAK3）具有高选择性，可阻断导致斑秃的信号分子和免疫细胞活性，从而抑制免疫系统杀伤毛囊细胞以达到治疗斑秃的目的。与第一代泛JAK抑制剂相比，利特昔替尼(Litfulo/Ritlecitinib)在降低毒性方面更有优势。本次获批上市是基于一项随机、双盲、安慰剂对照的IIb/III期ALLEGRO研究。该研究旨在评估Ritlecitinib治疗12岁及以上斑秃患者（n=718）的疗效和安全性。入组患者至少有50%的头发因斑秃而脱落，包括全秃（头发全部脱落）和普秃（全身毛发均脱落）患者，并且已持续6个月至10年的斑秃发作。患者随机接受每日1次Ritlecitinib 30mg或50mg（接受或不接受1个月的初始治疗：每日1次Ritlecitinib 200mg）、Ritlecitinib 10mg或安慰剂治疗。

　　主要终点为第24周时绝对SALT评分≤20，接受利特昔替尼治疗后头皮毛发再生患者比例。SALT是一种测量头皮脱发量工具，评分越高，脱发越严重。结果显示，每日服用30mg或50mg Ritlecitinib 24周后，实现头皮毛发覆盖率≥80%的患者比例显著高于安慰剂组，达到了主要疗效终点。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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