乌帕替尼(Upadacitinib)的临床数据巩固了其在多种免疫介导炎症性疾病中的长期安全性

　　免疫介导炎症性疾病（IMID）如类风湿性关节炎（RA）、银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）、非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）、特应性皮炎（AD）、克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）等，是临床常见的慢性疾病。随着Janus激酶（JAK）抑制剂在IMIDs治疗领域的广泛应用1，其长期安全性日益受到重视。ORAL Surveillance研究提示，在具有心血管风险因素的RA人群中，某些JAK抑制剂相较于TNF抑制剂可能面临更高的风险2。然而，该研究人群的特定性使得其结果能否外推至其他JAK抑制剂及其他IMIDs病种成为亟待解答的问题。乌帕替尼是一种口服、选择性、可逆的JAK抑制剂，已获批用于治疗包括RA、PsA、AD、UC、CD、axSpA在内的多种IMID疾病。

　　一项研究描述性整合分析，汇集了16项II/III期临床试验的数据。分析共纳入8632例接受乌帕替尼治疗的患者，总暴露量达27164.2患者年（PY），是迄今为止JAK抑制剂领域中规模最大的安全性分析之一。研究使用暴露调整后的不良事件发生率（EAIR）评估安全性，并与活性对照组（阿达木单抗和甲氨蝶呤）进行对比。研究覆盖了七大适应证，各病种的暴露时间中位数差异反映了研究设计的不同，从nr-axSpA、CD、UC的约1年，到RA和AD的超过4年。

　　治疗期不良事件（TEAEs）的发生率因适应证而异，范围从AS患者的112.0/100PY到RA患者的401.1/100PY。最常报告的TEAEs包括COVID-19、上呼吸道感染、鼻咽炎、带状疱疹、尿路感染以及痤疮（主要见于AD患者）。严重TEAEs的发生率在AD患者中最低（4.5/100PY），而在UC患者中最高（11.0/100PY）。与死亡相关的不良事件发生率较低，且多数与COVID-19或心血管疾病相关。

　　这项涵盖超27000患者年的大型整合研究进一步巩固了乌帕替尼在多种IMID中的长期安全性证据。乌帕替尼的总体安全性与其已知的风险特征一致，未发现新的风险事件信息。对于临床医生而言，充分了解乌帕替尼的安全性数据，并结合患者个体特征进行细致的治疗决策，是实现患者长期获益的关键。未来，随着更多真实世界研究数据的积累，将进一步完善我们对乌帕替尼安全性的认知，为其在临床中的合理应用提供更坚实的依据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乌帕替尼(Upadacitinib)作为一种新型口服JAK抑制剂在白癜风治疗领域展现出良好的前景

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