罗莫佐单抗(Evenity/Romosozumab)抑制靶向骨硬化蛋白从而促进成骨细胞增殖促进新骨形成

　　罗莫佐单抗，又称罗莫索珠单抗，是一款国内上市的双向机制抗骨质疏松药物，所谓双向机制，是指该药物既有促骨形成作用，又有抑制骨吸收作用。罗莫佐单抗是一种全人源单克隆抗体，靶向骨硬化蛋白（Sclerostin）。罗莫佐单抗可以抑制靶向骨硬化蛋白，骨硬化蛋白是成骨细胞负调控因子，罗莫佐单抗结合并阻断其作用，从而促进成骨细胞增殖、促进新骨形成。罗莫佐单抗可以间接减少破骨细胞生成，从而抑制骨吸收。罗莫佐单抗既促骨生成、又抑骨破坏，可以快速提升椎体及髋部骨密度。

　　本品给药方式为皮下注射，注射部位可选择腹部、大腿或上臂。推荐剂量为210 mg，每剂应连续注射2支，每月1次。注射前室温静置至少30 min，不可加热。本品应于2˚C～8˚C避光冷藏，不可冷冻，不可摇晃。室温下（不超过25˚C）最多保存30 d。用药12个月后，本品促进新骨生成的作用就会减弱，所以连续用药不得超过12个月。如果使用本品12个月后还需继续治疗，可选择其他抗骨质疏松药物。本品不适用于育龄女性。动物生殖研究中，在器官形成期每周给予怀孕大鼠高于临床暴露剂量32倍的罗莫珠单抗，能够导致后代出现骨骼畸形；在交配前直至哺乳期结束期间，给予大鼠临床暴露剂量1.5～56倍的罗莫珠单抗，在生产后第21天罗莫珠单抗呈剂量依赖性地存在于后代的血清中，并导致后代股骨矿物质密度和（或）内皮质厚度降低。

　　在一项6544名绝经后骨质疏松患者参与的临床研究中，5234名65岁以上患者和2390名75岁以上患者与较年轻患者比较未观察到安全性或有效性的总体差异。其他报道的临床经验也未发现老年人与较年轻患者的反应差异，但不能排除一些老年患者的敏感性更高。罗莫珠单抗能够特异性地结合sclerostin，拮抗其对骨代谢的负向调节作用，在促进骨形成的同时抑制骨吸收，快速显著增加骨密度，降低骨折发生率，是目前唯一一个兼具双重作用的骨质疏松治疗药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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