帕尼单抗(VECTIBIX)对结直肠癌患者的治疗功效怎样？

　　结直肠癌治疗药Vectibix（panitumumab）帕尼单抗是由美国安进公司研发的IgG2单克隆抗体，是第一个完全人源化的单克隆抗体，与EGFR具有高亲和性，于2006年获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准上市，用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。帕尼单抗是一种表皮生长因子受体拮抗剂，靶向作用于表皮生长因子受体（EGFR），从而抑制细胞生长，诱导细胞凋亡，减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生。

　　研究20080763是一项开放标签、多中心、跨国、随机(1:1)临床试验，按地区（北美、西欧和澳大利亚与世界其他地区）和ECOG PS（0和1 vs 2）进行分层野生型KRAS mCRC患者。总共1010名先前接受过伊立替康、奥沙利铂和胸苷酸合酶抑制剂治疗的患者被随机分配接受Vectibix 6 mg/kg静脉注射，每14天60分钟以上，或西妥昔单抗400 mg/m 2静脉注射，第1天120分钟以上每7天60分钟内静脉注射250 mg/m 2。

　　该试验排除了患有临床显着心脏病和间质性肺病的患者。主要疗效分析测试了Vectibix的OS是否不劣于西妥昔单抗。还收集了研究者评估的PFS和客观缓解率(ORR)的数据。非劣效性标准是帕尼单抗Vectibix保留西妥昔单抗至少50%的OS益处，基于NCIC CTG CO.17研究中相对于BSC的OS风险比为0.55。

　　在研究20080763中，37%的患者是女性，52%是白人，45%是亚洲人，1.3%是西班牙裔或拉丁裔。31%的患者在北美、西欧或澳大利亚的研究中心入组。32%的患者ECOG表现为0，60%的患者为1，8%的患者为2。中位年龄为61岁。患有结肠癌的患者(62%)多于直肠癌(38%)。大多数患者（74%）之前未接受过贝伐珠单抗治疗。研究20080763的关键疗效分析表明，帕尼单抗Vectibix在OS方面在统计学上显著不劣于西妥昔单抗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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