临床试验数据与疗效
基于FIGHT-202等多项临床试验的结果,培米替尼在治疗胆管癌方面取得了令人瞩目的成绩。在FIGHT-202试验中,107例存在FGFR2融合/重排的胆管癌患者在接受培米替尼治疗后,总缓解率达到了36%,其中包括2.8%的完全缓解和33%的部分缓解,疾病控制率更是高达82%。中位缓解持续时间为9.1个月,63%的患者在6个月或更长时间内获得缓解,而18%的患者在12个月或更长时间内保持缓解。此外,
临床应用与安全性
培米替尼获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗FGFR2基因融合/重排的经治晚期胆管癌患者。随后,在2022年,该药物也获得了中国国家药品监督管理局的批准,用于既往至少接受过一种系统性治疗且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。
尽管培米替尼在治疗胆管癌方面表现出了显著的疗效,但患者在使用过程中仍需注意其可能带来的副作用。常见的副作用包括高磷酸盐血症、脱发、腹痛、腹泻、指甲毒性、疲劳等。因此,患者在接受治疗前应严格遵医嘱,进行基因检测以确定是否存在FGFR2融合或重排,并在治疗过程中密切监测身体状况,及时调整治疗方案。
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2024-07-30
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