埃万妥单抗/乐倍返(AMIVANTAMAB)二线治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期肺癌患者的效果如何？

　　埃万妥单抗通过其独特的双重靶向机制，即同时抑制EGFR和MET两个信号通路，实现了对非小细胞肺癌患者的高效治疗。EGFR和MET信号通路的激活是肺癌发生发展的重要因素，而EGFR外显子20插入突变的患者对传统EGFR-TKI药物响应不佳，使得这类患者的治疗尤为困难。埃万妥单抗通过阻断配体结合并诱导受体降解，有效抑制了EGFR和MET的激活，从而发挥了显著的抗癌作用。

　　埃万妥单抗的临床疗效

　　一线治疗疗效

　　2024年3月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准埃万妥单抗联合卡铂和培美曲塞作为EGFR外显子20插入突变阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗方案。这一批准基于一项名为PAPILLON的III期临床研究结果。研究显示，埃万妥单抗联合卡铂和培美曲塞的无进展生存期（PFS）达到了11.4个月，显著高于单独使用卡铂和培美曲塞的6.7个月。此外，客观有效率（ORR）也从47%提升至73%，展现了埃万妥单抗在联合治疗中的显著疗效。

　　二线及后续治疗

　　在二线及后续治疗中，埃万妥单抗同样表现出色。FDA之前已批准埃万妥单抗用于二线治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。这些患者的疾病在铂类化疗期间或之后出现进展，而埃万妥单抗为他们提供了新的治疗选择。

　　与其他药物的联合应用

　　除了与卡铂和培美曲塞的联合应用外，埃万妥单抗还与拉泽替尼（Lazertinib）等第三代EGFR-TKI药物联合使用，用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者。在PALOMA-3研究中，埃万妥单抗皮下注射联合拉泽替尼在EGFR突变耐药后的患者中展现出良好的抗肿瘤活性，总生存期（OS）显著延长，且输液反应发生率较低，提高了患者的耐受性和依从性。

　　埃万妥单抗的安全性

　　尽管埃万妥单抗在疗效上表现出色，但其使用也伴随着一定的不良反应。常见的不良事件（AE）包括皮疹、输液相关反应（IRR）、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐等。在使用过程中，需要密切关注患者的反应，并根据情况及时调整治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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