培米替尼/佩米替尼(PEMIGATINIB)对于肝内胆管癌的病情控制和预后改善有重要效果

　　培米替尼（Pemazyre）是一种靶向药物，用于治疗特定类型的胆道癌，尤其是那些具有FGFR2基因重排的患者。它通过抑制成纤维细胞生长因子受体（FGFR），阻止肿瘤细胞的生长和扩散。该药物适用于已接受过至少一种系统治疗且病情进展的成人患者。

　　2020年4月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准Incyte公司研发的Pemazyre（pemigatinib中文译名：培米替尼）口服片，用于治疗经治晚期胆管癌成年患者。这是全球首款胆管癌靶向疗法。

　　胆管癌是在将消化液从肝脏运送到胆囊和小肠的细长胆管里发生的一种罕见癌症。在诊断时，大多数胆管癌患者已经为晚期，这意味着他们无法接受手术治疗。对于这些患者，化疗组合药物已成为标准的初始治疗方法。约9％至14％的胆管癌患者的肿瘤中发现了纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合。今天的批准适用于局部晚期或转移性的的胆管癌患者，这些患者的肿瘤具有FGFR2基因融合或其它重排。Pemazyre片剂通过抑制肿瘤细胞中的FGFR2而阻止肿瘤的生长和扩散。

　　2022年4月6日，中国国家药监局(NMPA)官网显示，FGFR1/2/3抑制剂培米替尼片正式获批上市，用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。

　　2022年8月26日Incyte公司宣布，美国食品和药物管理局(简称FDA)已批准培米替尼用于治疗患有FGFR1重排的复发或难治性髓样或淋巴样肿瘤(MLNs)的成人。这种具有FGFR1重排的MLN是极为罕见且具有侵袭性的血癌。

　　培米替尼片未纳入医保，不能医保报销。但被纳入北京、山西、内蒙、青岛、上海（沪惠保）多地惠民保的特定药品报销目录，惠民保可报销适应症：既往至少接受过一次系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。

　　安全与疗效

　　根据一项研究的数据显示，肝内胆管癌靶向药培米替尼在治疗胆管癌患者时的效果能够达到35.5%客观缓解率，对于疾病控制率可以达到82%。中位反应持续时间为9.1个月，有多达63%的患者反应持续时间大于等于6个月，有18%的患者反应持续时间大于等于12个月。

　　从这些数据不难看出，靶向药培米替尼对于肝内胆管癌的病情控制和预后的改善都有着十分重大的效果。靶向药pemigatinib的问世对于很多的肝内胆管癌患者来说是一种福音，该药物改变了肝内胆管癌的治疗现状，为医生和患者提供了一种全新的诊疗方案。

　　FGFR抑制剂培米替尼简要说明书

　　药品通用名：佩米替尼

　　英文名：Pemigatinib

　　中文商品名：达伯坦

　　英文商品名：Pemazyre

　　别名：培美替尼、培米替尼

　　规格剂量：4.5mgx14片、9mgx14片、13.5mgx14片

　　生产厂家：因塞特Incyte Corporation

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