多项临床研究证实了达普司他在治疗透析患者贫血中的有效性。其中,ASCEND-TD研究是一项全球多中心、双盲、随机、对照的3期临床研究,旨在比较达普司他与红细胞生成刺激剂(ESA)在透析患者中的疗效。研究结果显示,对于合并贫血的CKD血液透析患者,达普司他高频给药方案(每周3次)在血红蛋白水平提升方面不劣于ESA。具体而言,在治疗期间,达普司他组患者的血红蛋白水平稳定维持在目标范围内,且血红蛋白应答率显著高于ESA组。此外,达普司他组患者的输血需求也低于ESA组,进一步证明了其有效性。
除了ASCEND-TD研究外,ASCEND项目中的其他研究也支持了达普司他在透析患者中的疗效。例如,ASCEND-D研究同样表明,达普司他在改善或维持血红蛋白水平方面与ESA相当,且未增加心血管风险。这些研究数据为达普司他在透析患者贫血治疗中的有效性提供了强有力的证据。
在安全性方面,
值得注意的是,尽管达普司他在临床研究中表现出了良好的安全性和有效性,但在实际应用中仍需注意其潜在的风险。例如,达普司他可能增加血栓性血管事件的风险,包括心肌梗死、中风等。因此,在使用达普司他时,应严格遵循医嘱,定期监测患者的血压和心血管状况,以确保治疗的安全性。
综上所述,
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