对难治性淋巴系肿瘤的疗效
在2022年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Pemigatinib作为FGFR1重排的髓系/淋巴肿瘤(MLN)的第一个也是唯一的靶向治疗药物。这一批准基于FIGHT-203试验的数据,该试验是一项多中心、2期试验,评估了达伯坦Pemigatinib在28名具有FGFR1重排的复发或难治性MLN患者中的安全性和有效性。结果显示,在伴有或不伴有EMD的骨髓慢性期患者中,达伯坦Pemigatinib的完全缓解(CR)率高达78%,显示出显著的疗效。
对于难治性淋巴系肿瘤患者而言,传统治疗手段如化疗往往效果有限,且可能伴随着严重的副作用。
用药指导与注意事项
在使用达伯坦Pemigatinib之前,患者需要进行基因突变的检测,以确认是否具有FGFR1或其他相关FGFR的重排或融合。这是因为达伯坦Pemigatinib的疗效高度依赖于患者的基因突变状态。一旦确认适用,患者应在医生的指导下合理用药。
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