临床试验与疗效评估
2020年4月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了康奈非尼与西妥昔单抗(Cetuximab,商品名Erbitux)的联合用药方案,用于治疗先前治疗后病情进展且携带BRAF V600E突变的mCRC成年患者。这一批准基于全球、随机、开放标签的III期BEACON CRC研究的结果。
BEACON CRC研究评估了康奈非尼二药方案(
疗效与安全性
与传统的化疗方案相比,康奈非尼联合西妥昔单抗的治疗方案不仅显著提高了患者的总生存期和无进展生存期,还显著提高了客观缓解率,为患者提供了一种“无化疗”的治疗选择。这一方案在控制疾病进展和延长患者生存期方面展现出了巨大的潜力。
同时,
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