近年来,医学界在抗癌药物的研究上取得了显著进展,为众多癌症患者带来了新的希望。其中
地西他滨作为首个获批上市的抗癌DNA去甲基化剂,其单独使用时已知的不良反应包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、虚弱、发热、恶心、咳嗽、腹泻和便秘等。而INQOVI作为地西他滨与西屈嘧啶的固定剂量组合,虽然实现了口服给药,但在疗效提升的同时,也带来了一些特定的不良反应。
根据临床试验数据和FDA的批准信息,INQOVI治疗MDS患者时,最常见的不良反应包括疲劳、便秘、出血、肌痛、粘膜炎(口腔溃疡)、关节痛、恶心、呼吸困难、腹泻、皮疹、头晕、发热性中性粒细胞减少、水肿、头痛、咳嗽、食欲下降、上呼吸道感染和肺炎等。此外,还有部分患者出现了转氨酶升高的情况,这可能提示对肝脏有一定的影响。
值得注意的是,INQOVI还可能引起严重的骨髓抑制,这可能导致致命性的感染和并发症。因此,在治疗过程中,需要密切监测患者的血细胞计数,并根据临床情况调整治疗方案。
尽管INQOVI在治疗MDS时表现出了一定程度的不良反应,但其整体安全性得到了临床研究的验证。FDA基于III期ASCERTAIN临床试验的结果,批准了INQOVI用于治疗MDS和慢性粒单核细胞白血病(CMML)的成人患者。该试验结果显示,口服INQOVI与静脉注射地西他滨在患者体内达到的药物浓度相似,且安全性特征也相似。
此外,INQOVI的获批还基于其能够减少患者就诊次数、降低感染风险的优点。相比于传统的静脉注射疗法,口服INQOVI使得患者可以在家中自行服药,提高了治疗的便捷性和患者的生活质量。
然而,INQOVI并非适用于所有MDS患者。FDA建议在开始治疗前,医生应对患者进行全面的评估,以确定其是否适合接受INQOVI治疗。同时,对于可能存在的胎儿生殖风险,建议育龄男女患者采取有效的避孕措施。
综上所述,
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