厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)治疗转移性尿路上皮癌中的显著疗效

　　厄达替尼的主要作用机制是通过阻断FGFR的活性，从而抑制肿瘤细胞的生长。它能够靶向并抑制所有四种FGFRs（FGFR1-4），在单一数字纳摩尔范围内即显示出强大的抑制效果。这种全面的抑制作用对于治疗具有FGFR基因突变的尿路上皮癌尤为重要，因为仅阻止FGFR3可能会使FGFR1、2和4作为替代途径出现，影响治疗效果。

　　临床试验的显著成果

　　多项临床试验已经证实了厄达替尼在治疗转移性尿路上皮癌中的显著疗效。其中，THOR（NCT03390504）研究是一项3期、随机、开放、多中心的研究，主要评估了厄达替尼与标准化疗（多西他赛或长春氟宁）在先前接受过至少一种包含PD-1或PD-L1抑制剂治疗的患者中的疗效。研究结果显示，厄达替尼治疗组患者的平均总生存期（OS）为12.1个月，而化疗组仅为7.8个月，显著延长了患者的生存期。此外，厄达替尼治疗组患者的平均无进展生存期（PFS）为5.6个月，而化疗组为2.7个月，表明厄达替尼在治疗过程中有效帮助患者控制了疾病进展。

　　在客观缓解率（ORR）方面，厄达替尼治疗组患者的ORR为35.3%，而化疗组仅为8.5%。这意味着厄达替尼治疗使更多的患者肿瘤显著缩小或完全消失。此外，厄达替尼治疗组在整体安全性方面也表现出更好的结果，尽管有部分患者出现了治疗相关的不良事件，但相较于化疗组，其发生率更低，且严重程度较低。

　　厄达替尼在联合治疗中的潜力

　　除了单药治疗外，厄达替尼在联合治疗中也展现出了巨大的潜力。在NORSE（NCT03473743）试验中，厄达替尼与PD-1抑制剂西特利马布（JNJ-63723283）的联合应用在转移性无法手术切除的尿路上皮癌患者的一线治疗中进行了测试。结果显示，联合治疗组的客观缓解率约为55%，显著高于厄达替尼单药治疗组（约45%），且缓解更深更持久。联合治疗组的中位总生存期约为20.8个月，而厄达替尼单药治疗组约为16个月。这些数据表明，厄达替尼与免疫疗法的联合应用可能为患者带来更好的治疗效果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：厄达替尼(ERDAFITINIB)治疗尿路上皮癌患者的有效性如何？

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