鲁卡帕尼通过阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性,达到抑制癌细胞生长的目的。PARP酶在DNA修复过程中扮演关键角色,当这一功能被抑制时,具有BRCA基因突变的癌细胞DNA可能无法得到有效修复,从而引发细胞凋亡和死亡。这种机制使得鲁卡帕尼成为一种有效的靶向治疗药物,特别适用于BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌患者。
多项临床研究证实了
数据显示,在意向治疗(ITT)人群中,鲁卡帕尼组的中位无进展生存期(PFS)达到了20.2个月,而安慰剂组仅为9.2个月。这一数据不仅体现了鲁卡帕尼的显著疗效,还为其在卵巢癌维持治疗中的应用提供了强有力的证据。进一步分析显示,在携带同源重组缺陷(HRD)的患者中,鲁卡帕尼的疗效更为突出,中位PFS达到了31.4个月,而安慰剂组仅为12.0个月。
此外,鲁卡帕尼在BRCA基因突变患者中也表现出优异的疗效。在BRCA突变患者中,鲁卡帕尼组的中位PFS尚未达到研究者评估的中位数,而安慰剂组仅为14.7个月。这些数据表明,鲁卡帕尼对于具有特定基因突变的晚期卵巢癌患者具有更为显著的疗效。
鲁卡帕尼的安全性和耐受性在多项研究中得到了验证。患者口服鲁卡帕尼的常见不良反应包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少等,但这些不良反应大多为轻至中度,且多数患者能够耐受。在ATHENA-MONO研究中,接受鲁卡帕尼治疗的患者中,有11.8%因不良反应停药,而安慰剂组仅为5.5%。尽管存在不良反应,但总体而言,鲁卡帕尼的安全性较好,患者耐受性良好。
综上所述,
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