非布司他/非布索坦(FEBUXOSTAT)在痛风合并慢性肾脏疾病患者中的具体疗效和安全性

　　痛风是一种由高尿酸血症引起的代谢性疾病，主要表现为尿酸盐结晶沉积于关节、滑膜、肌腱、肾及结缔组织等多个组织或器官中，形成痛风结石，并引发急慢性炎症和组织损伤。慢性肾脏疾病（CKD）作为痛风的常见并发症之一，显著增加了疾病的治疗难度和复杂性。非布司他（非布索坦，FEBUXOSTAT）作为一种新型的黄嘌呤氧化酶抑制剂，在痛风治疗中展现出良好的疗效和安全性，尤其对于合并慢性肾脏疾病的患者，其疗效更受关注。

　　临床研究背景

　　非布司他通过抑制黄嘌呤氧化酶的活性，减少尿酸的生成，从而降低血尿酸水平，达到治疗痛风的目的。自2009年2月获得美国FDA批准上市以来，非布司他已在全球范围内广泛应用于成人痛风的治疗。多项临床研究显示，非布司他在不同患者群体中的疗效显著，且安全性较高。然而，关于非布司他在痛风合并慢性肾脏疾病患者中的具体疗效和安全性，仍需进一步的临床研究来验证。

　　临床研究设计与方法

　　为了评估非布司他治疗痛风合并慢性肾脏疾病的疗效和安全性，研究人员进行了一项多中心、随机、双盲、对照的临床试验。该研究纳入了大量痛风合并慢性肾脏疾病的患者，将其随机分为非布司他组和别嘌醇组，分别接受非布司他40 mg/d或别嘌醇300 mg/d的治疗，并持续观察一年。主要疗效指标包括血尿酸水平（sUA）、痛风发作频率、痛风石面积变化等。同时，研究人员还密切监测了患者的肝肾功能、血常规、尿常规等安全性指标。

　　临床研究结果

　　疗效结果

　　研究结果显示，与别嘌醇组相比，非布司他组在降低血尿酸水平方面表现出更显著的疗效。在治疗52周后，非布司他组中有更多的患者达到主要试验疗效指标——最后3个月均测得sUA浓度低于60 mg/L。此外，尽管非布司他未能显著减少痛风石面积，但在试验早期的高剂量组中，该作用较明显。各治疗组中，sUA浓度达标的患者较少再突发痛风，且其痛风石面积有更明显的减少。这表明非布司他能够有效控制血尿酸水平，缓解痛风症状，改善患者的生活质量及病情进展。

　　安全性结果

　　在安全性方面，非布司他组的不良反应主要包括肝功损害、皮疹、贫血、白细胞减少、头痛等。然而，与别嘌醇组相比，非布司他组的不良反应发生率并未显著增加。值得注意的是，对于轻、中度肾功能不全的患者，非布司他的安全性较高，无需调整剂量。但对于重度肾功能不全的患者，建议起始剂量为20 mg/d，并在医生指导下逐渐增加剂量。此外，研究还发现，非布司他在治疗期间可能导致血清转氨酶的轻度升高，但多数患者可逐渐恢复正常。对于出现严重不良反应的患者，应立即停止治疗并就医。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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