阿培利司/阿培利斯(ALPELISIB)在携带PIK3CA突变的乳腺癌患者中的疗效数据

　　乳腺癌是全球发病率最高的癌症，也是女性癌症患者死亡的第二大原因。尽管近年来在乳腺癌治疗方面取得了显著进展，但晚期或转移性乳腺癌患者仍面临巨大的治疗挑战。阿培利司（Alpelisib），作为一种针对PIK3CA基因突变的靶向药物，为这些患者带来了新的治疗希望。

　　阿培利司的简介

　　阿培利司（Alpelisib），商品名为Piqray，是由瑞士诺华公司（Novartis）研发的一款口服PI3K（磷脂酰肌醇3-激酶）抑制剂。它专门针对PIK3CA基因突变型乳腺癌患者，是全球首款获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于PIK3CA突变型HR+（激素受体阳性）/HER2-（人表皮生长因子受体2阴性）晚期或转移性乳腺癌的靶向治疗药物。PIK3CA基因突变是乳腺癌中最常见的基因突变类型，大约40%的HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者携带此突变。

　　独特的作用机制

　　阿培利司的作用机制在于通过抑制PI3K信号通路的活性，阻止癌细胞的生长和扩散。PI3K信号通路的过度活化会使癌细胞更具生存能力，并对内分泌治疗（如抗激素治疗）产生耐药性。因此，阿培利司通过抑制这一关键信号通路，能够更有效地控制疾病进展。与传统的化疗药物相比，阿培利司能够更精准地作用于癌细胞，减少对健康细胞的伤害，因此副作用较少。

　　临床试验的疗效数据

　　阿培利司的临床疗效在多项研究中得到了验证。其中，SOLAR-1研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，旨在评估阿培利司联合氟维司群（fulvestrant）在HR阳性、HER2阴性、晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效。研究结果显示，在携带PIK3CA突变的乳腺癌患者中，阿培利司联合氟维司群治疗组的平均无进展生存期（PFS）为11.0个月，而安慰剂联合氟维司群治疗组为5.7个月，前者几乎是后者的两倍。这一结果意味着阿培利司联合氟维司群治疗显著延长了患者的无进展生存期，降低了疾病进展的风险。

　　此外，在平均随访30.8个月后，阿培利司联合氟维司群治疗组的平均总生存期（OS）为39.3个月，而安慰剂联合氟维司群治疗组为31.4个月，显示出前者在延长患者生存期方面的显著优势。特别是在具有脏器转移、肺转移或肝转移的患者中，阿培利司联合氟维司群治疗也表现出显著的优势。

　　副作用与注意事项

　　尽管阿培利司在乳腺癌治疗中显示出显著的疗效，但患者在使用时也需要注意其副作用。临床试验中最常见的不良反应包括血糖升高、皮疹、腹泻、恶心、疲劳等。这些不良反应多为轻至中度，通过剂量调整和医疗管理通常可以得到控制。然而，患者在接受治疗前应充分了解自身病情和身体状况，以便在治疗过程中及时调整药物的剂量和使用方式。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：阿培利司/阿培利斯(ALPELISIB)功效和用药说明

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