培米替尼/达伯坦(PEMIGATINIB)在治疗重排经治晚期胆管癌患者中展现出了显著的临床效果

　　培米替尼/达伯坦（Pemigatinib,简称PEMIGATINIB）是一种成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，它通过抑制FGFR1/2/3的磷酸化，阻断FGFR发出的细胞增殖信号，从而抑制肿瘤的生长。在胆管癌中，FGFR的异常激活与肿瘤的恶性程度和进展密切相关。因此，培米替尼的出现，为胆管癌的治疗提供了新的思路。

　　在针对重排胆管癌患者的临床研究中，培米替尼展现出了显著的治疗效果。以FIGHT-202临床试验为例，该试验纳入了107例局部晚期不可切除或转移性胆管癌患者，这些患者的疾病在至少1次先前治疗中或之后进展，并且存在FGFR2基因融合或重排。结果显示，培米替尼单药治疗的总缓解率为36%，包括2.8%的完全缓解和33%的部分缓解，疾病控制率高达82%。这一数据表明，培米替尼不仅能够有效控制疾病的进展，还能显著缩小肿瘤体积，提高患者的生活质量。

　　此外，培米替尼的中位缓解持续时间也达到了9.1个月，63%的患者在6个月或更长时间内获得缓解，18%的患者在12个月或更长时间内保持缓解。这一持久疗效为患者提供了长期生存的希望。值得一提的是，培米替尼的中位总生存期（mOS）为21.1个月，相比以往二三线治疗患者的历史平均生存期6-7个月，延长了3倍还多。

　　除了显著的治疗效果，培米替尼的安全性也得到了充分验证。在临床试验中，大多数不良事件的严重程度为1级或2级，未见不可控不良反应。最常见的不良事件包括高磷血症、关节痛、口腔炎、低钠血症、腹痛和疲劳等，其中≥3级不良事件的发生率为64%。尽管有45%的患者发生了严重不良事件，但均未出现治疗相关的死亡。

　　值得注意的是，培米替尼治疗可能引起的特定不良反应，如视网膜色素上皮脱离和高磷酸盐血症，需要特别关注。在治疗开始前，以及治疗的前6个月每2个月和此后每3个月，应进行眼科检查，包括光学相干断层扫描（OCT），并在任何时候紧急出现视觉症状时立即就医。同时，应监测并预防高磷酸盐血症，必要时降低剂量或根据高磷血症的持续时间和严重程度永久终止治疗。

　　综上所述，培米替尼/达伯坦（Pemigatinib）在治疗重排经治晚期胆管癌患者中展现出了显著的临床效果和良好的安全性。其不仅能够有效控制疾病的进展，还能显著延长患者的生存期，提高生活质量。尽管存在一些不良反应，但大多数为可控且可管理的。因此，培米替尼为胆管癌患者提供了新的治疗选择，也为医学界带来了新的研究方向。未来，随着更多临床数据的积累，培米替尼有望在胆管癌的治疗中发挥更加重要的作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：培美替尼/培米替尼(PEMAZYRE/PEMIGATINIB)的用法用量和使用说明

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