一项随机对照试验纳入了数百名KRAS G12C突变的转移性结直肠癌患者,比较了阿达格拉西布联合标准治疗与单纯标准治疗的效果。结果显示,阿达格拉西布联合治疗组的患者在肿瘤控制、生存期延长和生活质量改善等方面均优于单纯标准治疗组。此外,阿达格拉西布还展现出了良好的耐受性,多数患者能够耐受治疗带来的副作用。
临床试验数据
根据2024年2月20日百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)公布的最新进展,美国FDA已接受其KRAS G12C抑制剂
在KRYSTAL-1研究中,阿达格拉西布单药治疗组和联合治疗组均取得了显著的临床效果。在单药治疗组中,中位随访时间为20.1个月,中位治疗时间为5.9个月,研究者评估的缓解率为19%。在联合治疗组中,中位随访时间为17.5个月,中位治疗时间为7.3个月,主要终点为安全性评估,显示多数患者能够耐受治疗。
广泛适用性与前景
阿达格拉西布不仅在结直肠癌中显示出显著疗效,还在其他KRAS G12C突变的实体瘤中展现出临床活性。根据2023年ASCO全体会议上提交的KRYSTAL-1研究最新数据,
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