培米替尼/达伯坦(PEMIGATINIB)在治疗重排胆管癌患者中的显著疗效

　　胆管癌作为一种致死率较高的恶性肿瘤，其治疗一直面临巨大挑战。传统治疗手段如手术和化疗往往效果有限，特别是对于晚期或已发生转移的胆管癌患者，更是缺乏有效的治疗选项。然而，随着新药研发的进步，尤其是靶向药物的出现，为胆管癌的治疗带来了新的希望。其中，达伯坦（Pemazyre/Pemigatinib）作为一种针对FGFR（成纤维细胞生长因子受体）基因融合或重排的靶向药物，在胆管癌的治疗中展现出了卓越的功效。

　　达伯坦（Pemigatinib）是一种强效选择性的小分子口服抑制剂，能够抑制FGFR1/2/3的磷酸化，通过阻断FGFR激酶域与ATP结合的活性，进而阻断细胞增殖信号，抑制肿瘤的生长。这一作用机制使得达伯坦在治疗存在FGFR基因融合或重排的胆管癌患者中表现出色。

　　自2020年4月美国食品药品监督管理局（FDA）批准达伯坦上市以来，其在胆管癌治疗领域的应用得到了广泛关注和认可。基于FIGHT-202临床试验的结果，达伯坦在治疗FGFR2基因融合/重排的晚期胆管癌患者中取得了显著疗效。临床试验数据显示，在107例存在FGFR2融合/重排的患者中，所有患者对治疗均有反应，总缓解率达到36%，其中包括2.8%的完全缓解和33%的部分缓解。此外，疾病控制率高达82%，中位缓解持续时间为9.1个月，多达63%的患者反应持续时间大于等于6个月，甚至有18%的患者反应持续时间达到或超过12个月。这些数据充分证明了达伯坦在治疗重排胆管癌患者中的显著疗效。

　　达伯坦不仅在治疗效果上表现优异，其安全性也得到了充分验证。在临床试验过程中，达伯坦未见不可控不良反应，大多数不良事件的严重程度为1级或2级，且患者耐受性良好。这为胆管癌患者提供了一种既有效又安全的治疗选择。

　　除了在治疗FGFR2基因融合/重排的胆管癌患者中取得显著疗效外，达伯坦还在治疗其他类型的肿瘤中展现出潜力。例如，FDA在2022年进一步批准达伯坦作为FGFR1重排的髓系/淋巴肿瘤（MLN）的第一个也是唯一的靶向治疗药物。这一批准基于FIGHT-203试验的数据结果，该试验显示达伯坦在具有FGFR1重排的复发或难治性MLN患者中同样具有显著疗效。

　　在中国，达伯坦的上市也为胆管癌患者带来了新的希望。信达生物宣布的达伯坦首张处方落地标志着该药物正式进入临床应用，为中国胆管癌患者提供了国际品质的治疗新选择。中国注册临床试验数据显示，FGFR2融合/重排的胆管癌患者接受达伯坦单药治疗后，客观缓解率达到56.7%，中位无进展生存期达到9.6个月，相较于传统化疗的5%客观缓解率，这是一个重大的生存突破。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：胆管癌用药培米替尼/佩米替尼(PEMIGATINIB)的功效与毒副作用说明

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