塞利尼索/希维奥(SELINEXOR)在复发性子宫内膜癌患者中的临床试验结果

　　子宫内膜癌是一种常见的妇科恶性肿瘤，尤其在更年期和绝经后的女性中发病率较高。尽管手术和放疗是早期子宫内膜癌的主要治疗手段，但对于晚期或复发性患者，化疗往往是主要选择。然而，现有的化疗方案常伴随着副作用和耐药性问题，限制了其长期疗效。因此，寻找新的、更有效的治疗方法成为了医学界的重要课题。希维奥（SELINEXOR）作为一种创新药物，在复发性子宫内膜癌的治疗中展现出了显著的有效性。

　　希维奥的作用机制

　　希维奥（SELINEXOR）是一种口服的、选择性核出口抑制剂（SINE）化合物，能特异性地阻断出口蛋白1（XPO1）。这种作用机制能够阻止肿瘤细胞内多种重要蛋白（如肿瘤抑制蛋白p53）的核外排，使其在细胞核内累积并充分发挥其抗肿瘤作用。希维奥通过抑制核因子-κB（NF-κB）和激活素信号通路，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而控制病情进展。

　　临床试验结果

　　多项临床试验已经证实了希维奥在复发性子宫内膜癌患者中的有效性。其中，一项前瞻性、多中心、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究（SIENDO/ENGOT-EN5/GOG-3055）尤为引人注目。该研究纳入了约263名接受至少12周标准紫杉烷-铂联合化疗后实现部分缓解（PR）或完全缓解（CR）的原发性IV期或复发性子宫内膜癌患者。患者被随机分为两组，分别接受每周一次的80mg希维奥或安慰剂维持治疗，直至疾病进展。

　　研究结果显示，与安慰剂组相比，希维奥治疗组患者的无进展生存期（PFS）得到了显著改善。具体而言，希维奥治疗组的中位PFS为5.7个月，而安慰剂组仅为3.8个月，代表着PFS显著延长了50%。此外，疾病进展或死亡的风险降低了30%（HR=0.70,p=0.0486）。在特定亚组（如p53野生型患者）中，希维奥的疗效更为显著，中位PFS延长至13.7个月，与安慰剂组的3.7个月相比，风险降低了62%（HR=0.38,p=0.0006）。

　　临床获益与安全性

　　希维奥不仅显著延长了复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期，还提高了患者的生活质量。患者在接受希维奥治疗后，疼痛减轻，生活质量得到显著改善。此外，希维奥的耐受性和安全性也表现良好，研究中因不良事件而中断治疗的比率很低，为10.5%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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