塞利尼索/希维奥(SELINEXOR)在复发性子宫内膜癌患者中的临床试验结果令人鼓舞

　　塞利尼索/希维奥（SELINEXOR）作为一种创新的选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂，在复发性子宫内膜癌的临床试验中展现了令人鼓舞的结果。

　　塞利尼索/希维奥（SELINEXOR），也被称为Xpovio或ATG-010，是Karyopharm Therapeutics公司开发的一款全球首款口服选择性核输出抑制剂（SINE）。该药物通过抑制核输出蛋白XPO1，阻断肿瘤抑制因子、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出，促使这些蛋白质在细胞核中积累，从而增强其在细胞中的抗癌活性。这一独特的作用机制为治疗多种难治性肿瘤提供了新的思路。

　　在针对复发性子宫内膜癌的III期临床研究（SIENDO/ENGOT-EN5/GOG-3055）中，塞利尼索/希维奥的表现尤为出色。该研究共入组了263名晚期或复发性子宫内膜癌患者，旨在评估口服塞利尼索作为一线维持治疗的有效性和安全性。研究结果显示，与安慰剂组相比，塞利尼索治疗组患者的无进展生存期（PFS）有显著的统计学改善。具体而言，塞利尼索治疗组患者的中位PFS为5.7个月，而安慰剂组仅为3.8个月，显著延长了50%。同时，PFS风险比（HR）为0.70（p=0.0486），意味着疾病进展或死亡的风险降低了30%。

　　更令人振奋的是，在p53野生型亚组（n=103）中，塞利尼索的疗效更为显著。该亚组患者中，塞利尼索治疗组的中位PFS达到了13.7个月，而安慰剂组仅为3.7个月，HR为0.38（p=0.0006），疾病进展或死亡的风险降低了62%。这一结果表明，塞利尼索在p53野生型子宫内膜癌患者中具有更高的疗效。

　　此外，塞利尼索在治疗过程中还表现出了良好的耐受性和安全性。研究中未发现新的安全性信号，且因不良事件停药的发生率低至10.5%。这些结果进一步证实了塞利尼索作为复发性子宫内膜癌治疗药物的潜力和价值。

　　基于这些积极的临床试验结果，Karyopharm Therapeutics公司计划于2022年上半年向美国食品和药物管理局（FDA）递交补充新药申请（sNDA），并将在即将召开的医学会议上公布研究详细结果。这一举措有望推动塞利尼索在复发性子宫内膜癌领域的临床应用，为更多患者带来新的治疗选择和希望。

　　综上所述，塞利尼索/希维奥（SELINEXOR）在复发性子宫内膜癌患者中的临床试验结果令人鼓舞。该药物不仅显著延长了患者的无进展生存期，还表现出了良好的耐受性和安全性。随着研究的深入和临床应用的推广，塞利尼索有望成为治疗复发性子宫内膜癌的重要药物之一。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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