普拉替尼/普吉华(PRALSETINIB)在RET融合阳性NSCLC患者中的安全性

　　非小细胞肺癌（NSCLC）作为肺癌中最常见的类型，占所有肺癌病例的80%至85%。随着基因测序技术的不断发展，科学家们逐渐发现了一些关键的致癌基因变异，如RET（Rearranged during Transfection）融合基因变异。这类变异虽然在NSCLC中的发生频率较低，但患者预后往往较差。因此，针对RET融合阳性的NSCLC患者，开发有效的靶向治疗药物显得尤为重要。普吉华/普拉替尼（GAVRETO）作为一种高度选择性的RET抑制剂，近年来在临床试验中表现出显著的疗效，为RET融合阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择。

　　普吉华/普拉替尼简介

　　普吉华/普拉替尼（Pralsetinib，商品名GAVRETO）是由Blueprint Medicines开发的一种受体酪氨酸激酶RET抑制剂。它由中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，是我国第一个获批上市的选择性RET抑制剂。普吉华通过特异性地结合并抑制RET激酶活性，从而阻断RET信号通路的传导，抑制肿瘤细胞的增殖和生长。这种药物通过口服方式给药，具有高效、精准的特点，能够显著减少对正常细胞的损伤。

　　临床研究成果

　　普吉华/普拉替尼的显著疗效在多项临床试验中得到了验证，其中ARROW研究是一项重要的全球性I/II期临床研究。该研究旨在评估普吉华在RET融合阳性NSCLC患者中的安全性、耐受性和有效性。在ARROW研究中，普拉替尼在RET融合阳性NSCLC患者中展现了快速且持久的抗肿瘤活性。

　　具体而言，对于既往接受过铂类化疗的患者，普吉华/普拉替尼的总体缓解率（ORR）达到了57%，其中包括5.7%的完全缓解和52%的部分缓解。对于未接受过系统性治疗的患者，ORR更是高达70%，中位缓解持续时间为9个月。这些数据表明，普吉华/普拉替尼不仅能够有效缓解疾病症状，还能显著延长患者的生存时间。

　　中国患者疗效

　　普吉华/普拉替尼在中国患者中也表现出了良好的疗效。根据NMPA批准的数据，普吉华作为一线治疗药物，在RET融合阳性晚期NSCLC中国患者中取得了持久的临床获益。无论患者既往是否接受过治疗，普吉华均展现出显著的抗肿瘤效果，且耐受性良好，整体安全可控。

　　药物安全性与耐受性

　　普吉华/普拉替尼在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。大多数患者能够耐受该药物，并且其副作用相对较小。常见的副作用包括便秘、肌肉疼痛疲劳、高血压、中性粒细胞和淋巴细胞减少等。重度的不良反应较少见，但仍需引起足够的重视。此外，普拉替尼可能会干扰部分CYP450酶的活性，因此在使用其他药物时需要注意药物间的相互作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：普吉华/普拉替尼(GAVRETO/PRALSETINIB)为存在NTRK基因突变的患者提供了新的选择？

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