朗妥昔单抗(ZYNLONTA/LONCASTUXIMAB)对难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的临床疗效与安全性

　　朗妥昔单抗（ZYNLONTA/LONCASTUXIMAB）由ADC Therapeutics SA和Swedish Orphan Biovitrum AB（Sobi）公司联合研发，并于2021年首次在美国获得FDA加速批准上市，成为全球首款且唯一一款获批上市的CD19 ADC药物。随后，在2023年5月，该药物在德国上市，进一步扩大了其临床应用范围。朗妥昔单抗的上市，标志着针对难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗进入了一个新的时代。

　　药物机制与特点

　　朗妥昔单抗是一种针对CD19的抗体-药物偶联物，其独特之处在于将一种全人源IgG1单抗与吡咯苯并二氮杂卓二聚体毒素（Tesirin,SG3249）通过可被蛋白酶裂解的缬氨酸-丙氨酸连接子偶联而成。当这种ADC药物与表达CD19的细胞结合后，连接子被蛋白酶降解，释放出高细胞毒性的SG3199。SG3199能够与DNA小凹槽结合，形成高细胞毒性的DNA链间交联，从而阻断DNA的基本过程如复制，最终导致癌细胞的凋亡。

　　临床疗效与安全性

　　在临床应用中，朗妥昔单抗展现出了显著的疗效。针对已接受过≥2种全身药物治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者，朗妥昔单抗单药治疗的总缓解率（ORR）达到了48.3%，其中完全缓解率（CR）为24.8%，部分缓解率（PR）为23.4%。此外，在联合Rituximab治疗的3期LOTIS-5试验中，朗妥昔单抗也表现出了良好的疗效，使得20名患者中有16人出现疗效，其中10人肿瘤完全消失，6人肿瘤大幅缓解。

　　尽管朗妥昔单抗在疗效上表现出色，但其安全性同样值得关注。在临床使用中，朗妥昔单抗的常见副作用包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、食欲减退、胸腔积液、呼吸困难、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、皮疹、瘙痒、红斑、外周水肿和疲劳等。此外，还可能引起γ-谷氨酰转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶和碱性磷酸酶等指标的升高。因此，在使用朗妥昔单抗时，需要密切监测患者的各项生理指标，并根据需要调整治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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