恩曲替尼/罗圣全(ROZLYTREK)治疗ROS1融合阳性肺癌晚期患者的疗效

　　恩曲替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够有效抑制ROS1和NTRK等基因的异常酪氨酸激酶活性。这种药物具有强效的选择性，能够穿过血脑屏障，对原发性和转移性脑疾病显示出独特的疗效。自2019年在美国获批上市以来，恩曲替尼已经在全球范围内被广泛用于治疗多种实体瘤，特别是ROS1和NTRK基因融合阳性的肿瘤患者。

　　治疗ROS1融合阳性肺癌晚期患者的疗效

　　临床研究数据支持

　　中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准恩曲替尼用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这一决定基于多项I/II期临床研究的合并分析结果。这些研究（如ALKA-372-001,STARTRK-1,STARTRK-2）表明，恩曲替尼在治疗ROS1阳性NSCLC患者时，无论是否存在中枢神经系统（CNS）转移，均表现出显著的有效性。

　　具体而言，根据2022年世界肺癌大会（WCLC）的数据更新，恩曲替尼在ROS1阳性NSCLC患者的一线治疗中，总体的客观缓解率（ORR）达到68.7%，中位缓解持续时间（DOR）为35.6个月，中位无进展生存期（PFS）为17.7个月，中位总生存时间（OS）更是达到了47.7个月。这些数据不仅体现了恩曲替尼的强效抗肿瘤能力，也为其在临床中的广泛应用提供了坚实的证据支持。

　　实际案例分享

　　临床实践中，恩曲替尼的疗效也得到了进一步的验证。例如，一位45岁的晚期肺腺癌患者M女士，在确诊时已经出现多处转移，包括胸膜、双肺、纵隔淋巴结、脊椎、胸骨和耻骨，并且脑部至少有12个病灶。由于多种原因，她无法接受放疗，只能选择靶向和免疫治疗。基因检测结果显示，她存在EML4-NTRK3基因融合，这成为了她接受恩曲替尼治疗的“钻石靶点”。

　　在接受恩曲替尼治疗后，M女士的病情迅速得到缓解。治疗仅2个月后，PET扫描和脑部MR均显示病灶体积已经缩小了30%；治疗5个月后，全身PET扫描显示病灶已经全部消失，达到了完全缓解（CR），并且脑部MR也显示超过12个病灶全部消失。这一治疗结果不仅让患者重新回到了正常生活，也为其他ROS1融合阳性肺癌晚期患者带来了希望和信心。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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