膀胱癌作为一种常见的泌尿系统恶性肿瘤,对患者的生活质量造成了严重影响。传统的治疗手段主要包括手术和化疗,但这些方法往往伴随着较高的复发率和副作用。一种新型药物——
厄达替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,其主要作用机制在于抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)家族的活性。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族,在多种肿瘤中出现的基因突变可以导致其被激活,从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。厄达替尼通过阻断FGFR的信号传导通路,有效地抑制了膀胱癌细胞的生长和扩散,显著减轻了患者的痛苦。
多项研究已经证实了厄达替尼在治疗膀胱癌中的显著疗效。例如,一项随机3期研究THOR(NCT03390504)评估了
厄达替尼的获批是基于一系列严格的临床试验数据。其中,一项多中心、开放性单臂试验BLC2001(NCT02365597)纳入了87名局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者均在先前接受的至少一次化疗中或化疗后出现疾病进展,并具有某些FGFR3基因突变或FGFR2/FGFR3基因融合。研究结果显示,厄达替尼的客观反应率为32.2%,其中完全缓解率为2.3%,部分缓解率为29.9%,中位缓解持续时间为5.4个月。这些数据进一步证实了厄达替尼在治疗特定类型膀胱癌中的有效性。
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