A型血友病是一种严重的遗传性出血性疾病,患者由于体内缺乏凝血因子VIII(FVIII),导致血液无法正常凝固,从而引发不受控的自发性出血,尤其是关节和肌肉部位的出血,常导致疼痛、肿胀、畸形甚至长期关节损伤。传统治疗方法包括输注FVIII替代疗法,但部分患者体内会产生针对FVIII的抑制性抗体(FVIII抑制剂),这使得替代疗法的疗效大打折扣,甚至无效。
自2017年首次获批用于治疗有FVIII抑制剂的A型血友病患者以来,HEMLIBRA在多项临床试验中展现出了卓越的疗效和安全性。例如,在HAVEN 3和HAVEN 4两项关键性临床试验中,HEMLIBRA作为预防性治疗,显著降低了患者的出血频率和严重程度。特别是在HAVEN 3试验中,与无预防措施的对照组相比,接受HEMLIBRA预防性治疗的患者年化出血率(ABR)降低了96%至97%,这一结果令人振奋。
不仅如此,HEMLIBRA还展现出了良好的安全性。在多项长期研究中,包括STASEY研究,HEMLIBRA的长期治疗未发现新的安全信号,且不良反应多为轻微且可控,如关节疼痛、头痛、注射部位反应等。此外,HEMLIBRA还与抗药抗体(ADA)的低发生率相关,即使部分患者体内产生ADA,也并未影响HEMLIBRA的疗效或安全性。
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