血管周围上皮样细胞瘤(Perivascular epithelioid cell tumor,PEComa)作为一种罕见的侵袭性肉瘤,其治疗一直面临巨大挑战。PEComa的预后较差,主要影响女性患者,且传统治疗方法如手术切除、放射治疗和化学疗法往往难以达到理想的治疗效果。一种新型药物——
FYARRO西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒的研发背景
FYARRO是Aadi Bioscience公司开发的一种创新制剂,其主要成分是西罗莫司(又称为雷帕霉素)与人白蛋白结合的纳米颗粒。这一创新药物的开发基于Nab(Nanoparticle albumin-bound)技术,该技术最初由Abraxis Bioscience公司开发,并成功应用于注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的商业化。FYARRO的上市标志着白蛋白技术开发上市的第二款产品,也是FDA批准的首款用于治疗成人晚期恶性PEComa的药物。
FYARRO西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒的作用机制
FYARRO西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒的临床研究
西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒的显著疗效得到了多项临床研究的支持。其中,多中心2期AMPECT研究评估了西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒在34名患有局部晚期不可切除或转移性恶性PEComa的成年患者中的疗效。研究结果显示,FYARRO在未使用mTOR抑制剂的患者中具有持久的反应,总体反应率(ORR)达到39%,包括2名完全缓解的患者。在应答者中,67%的应答持续时间超过12个月,58%的应答持续时间超过24个月。这一结果表明,FYARRO在治疗PEComa方面具有显著的优势。
FYARRO西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒的安全性与不良反应
尽管西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒在治疗PEComa方面展现了显著的疗效,但其安全性也需引起关注。
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