恩诺单抗/维恩妥尤单抗(PADCEV)治疗转移性尿路上皮癌中表现出显著的疗效

　　尿路上皮癌是一种起源于尿路上皮的恶性肿瘤，主要包括肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌及尿道癌，其中膀胱癌最为常见。对于晚期或转移性尿路上皮癌患者，传统的化疗方案效果有限，且常伴随严重的副作用，因此迫切需要新的治疗方法。恩诺单抗/维恩妥尤单抗（PADCEV）作为一种新型抗体药物偶联物（ADC），在治疗这类难治性癌症中展现出了显著的疗效。

　　恩诺单抗PADCEV的基本原理

　　恩诺单抗PADCEV（Enfortumab Vedotin）由美国Seagen公司和日本安斯泰来（Astellas）制药公司共同研发，是全球目前唯一一款针对Nectin-4靶点的ADC药物。它由靶向Nectin-4的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE（单甲基奥瑞他汀E）偶联而成。Nectin-4是一种在多种肿瘤细胞中过表达的蛋白，尤其在尿路上皮癌中高表达，使其成为重要的治疗靶点。

　　恩诺单抗PADCEV通过其靶向抗体特异性地识别并结合到癌细胞表面的Nectin-4蛋白上，随后将化疗药物MMAE直接输送到癌细胞内部。MMAE是一种微管破坏剂，能够破坏细胞内的微管网络，诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡，从而有效杀死癌细胞，同时减少对正常细胞的损伤。

　　显著的临床疗效

　　多项临床试验证明了恩诺单抗PADCEV在治疗转移性尿路上皮癌中的显著疗效。在一项3期研究中，PADCEV与PD-1抑制剂Keytruda（帕博利珠单抗）联用，针对晚期膀胱癌患者，展示出了异常优异的疗效。该研究共纳入了886名局部晚期或转移性膀胱癌患者，分别接受了PADCEV+Keytruda联合治疗或单独化疗。结果显示，PADCEV+Keytruda联合治疗方案显著延长了患者的总生存期和无进展生存期。仅接受化疗的患者，平均总生存期为16.1个月，而使用PADCEV+Keytruda联合治疗方案的患者，平均总生存期为31.5个月，几乎翻了一倍。同样，仅接受化疗的患者平均无进展生存期为6.3个月，而接受PADCEV+Keytruda联合治疗的患者平均无进展生存期为12.5个月，也几乎翻了一倍。

　　此外，恩诺单抗PADCEV单独使用也表现出良好的疗效。在全球III期EV-301临床试验中，接受PADCEV治疗的患者在多个疗效性终点上有明显改善。与化疗相比，PADCEV治疗的患者中位生存时间更长，中位总生存期分别为12.9个月与9.0个月；无癌症进展的中位无进展生存期为5.6个月，而化疗患者的中位无进展生存期为3.7个月。PADCEV治疗的患者亚组与化疗患者亚组的总体缓解率分别为40.6%和17.9%，疾病控制率分别为71.9%和53.4%，均显示出PADCEV的显著优势。

　　安全性与副作用

　　尽管恩诺单抗PADCEV在治疗转移性尿路上皮癌中表现出显著的疗效，但患者仍需关注其可能带来的副作用。常见的副作用包括淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶增加、血红蛋白减少、疲劳、腹泻、脱发、体重下降、食欲下降等。此外，还有可能出现尿路感染、干眼、恶心、便秘等不良反应。因此，在使用PADCEV时，患者应密切监测身体状况，并及时与医生沟通，以便采取适当的措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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