多项临床试验证实了去纤苷钠在治疗HSOS中的有效性。例如,一项多中心、随机2期临床试验比较了两种不同剂量(25 mg·kg⁻1·d⁻1和40 mg·kg⁻1·d⁻1)的去纤苷钠在HSOS患者中的疗效。研究纳入了101例成人和48例儿童患者,这些患者均在移植后35天内确诊为HSOS,并伴有多器官功能衰竭或严重HSOS的风险。结果显示,两种剂量的去纤苷钠在治疗中位时间、完全缓解率(CR率)和100天生存率上均无显著差异,但均能有效提高患者的生存率和完全缓解率。另一项3期前瞻性试验则进一步验证了去纤苷钠的疗效,治疗组患者的100天生存率达到了38.2%,显著高于对照组的25%。
去纤苷钠不仅提高了患者的生存率,还显著改善了临床症状。它能有效缓解黄疸、肝肿大和腹水等症状,降低并发症的发生率,从而提高患者的生活质量。
安全性
尽管
去纤苷钠的安全性得到了广泛的认可,是美国唯一批准治疗HSCT后伴有肺/肾功能障碍的HSOS的药物,在欧盟国家也被批准用于治疗HSCT后的严重HSOS。这表明去纤苷钠在严格的监管和临床试验中已证明其安全性和有效性。
总结
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