达普司他(DUVROQ/DAPRODUSTAT)治疗透析患者贫血患者的安全性与耐受性

　　达普司他（Daprodustat）是一种新型的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），通过抑制氧感应脯氨酰羟化酶（PH），从而稳定缺氧诱导因子（HIF）。稳定的HIF能够触发一系列生理反应，包括红细胞生成素（EPO）和其他参与红细胞生成及铁代谢的基因的转录。这一过程类似于在高海拔地区时人体内发生的生理效应，能够刺激骨髓产生更多的红细胞，从而有效改善肾性贫血患者的症状。

　　疗效显著

　　多项临床试验结果表明，达普司他在治疗透析患者贫血方面表现出色。例如，在ASCEND-D项目中，这是一项针对透析依赖CKD贫血患者的全球性、随机、双盲、对照的3期临床试验。研究结果显示，与标准护理疗法（如促红细胞生成素刺激剂，ESA）相比，达普司他能够显著改善或维持血红蛋白（Hb）水平在目标范围内，同时不增加心血管风险。具体来说，在ASCEND-D试验中，达普司他组与ESA组在血红蛋白水平的变化上无显著差异，且达普司他组在心血管事件风险方面表现出非劣效性。

　　此外，2022年JAMA Internal Medicine发表的ASCEND-ID试验也进一步验证了达普司他在起始透析患者中的疗效。该试验表明，达普司他在增加和维持Hb浓度方面不劣于darbepoetin alfa，且两组在每月静脉注射铁剂使用量上相似，安全性也相当。

　　安全性与耐受性

　　在临床应用中，达普司他表现出较高的安全性和良好的耐受性。无论是非透析患者还是透析患者，达普司他均未显著增加主要不良心血管事件（MACE）的发生率，如全因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中等。在ASCEND项目中，达普司他组中最常见的不良事件包括高血压、腹泻、透析低血压、外周水肿和尿路感染，但这些不良事件的发生率与ESA组相当。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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