帕尼单抗(PANITUMUMAB/VECTIBIX)治疗转移性结直肠癌中展现了良好的疗效

2024-10-24 作者: 康必行-小璐

  结直肠癌是一种起源于结肠或直肠的恶性肿瘤,其发病率在全球范围内居高不下。当结直肠癌扩散到其他器官时,被称为转移性结直肠癌(mCRC),这类疾病的预后往往较差,约30-40%的结直肠癌患者最终会发生转移。然而,随着医学的进步,新型治疗药物如帕尼单抗(Panitumumab,商品名Vectibix)的出现,为这些患者带来了新的希望。

  帕尼单抗的基本介绍

  帕尼单抗是由安进公司研发的第一个完全人源化的单克隆抗体,于2006年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗转移性结直肠癌。作为表皮生长因子受体(EGFR)的拮抗剂,帕尼单抗通过特异性结合EGFR,抑制其与配体的结合,从而阻断配体诱导的受体自磷酸化及相关激酶激活,最终抑制肿瘤细胞生长,诱导凋亡,并减少促炎细胞因子与血管生长因子的产生。

  疗效显著的临床数据

  帕尼单抗在治疗转移性结直肠癌中展现了良好的疗效。在多个临床研究中,帕尼单抗联合化疗方案显著延长了患者的生存期。例如,在PRIME临床试验中,共有512例野生型RAS转移性结直肠患者参与,其中259人接受了帕尼单抗联合化疗,而253人仅接受化疗。结果显示,接受帕尼单抗联合化疗的患者相比单独接受化疗的患者,生存期延长了5.6个月,且他们的癌症再次开始生长的时间也显著延长。

  此外,帕尼单抗的适应症不断扩大。2014年,FDA批准帕尼单抗联合FOLFOX方案一线治疗表达野生型KRAS(外显子2)的转移性结直肠癌;2017年,FDA再次扩大其适应症,批准帕尼单抗治疗表达野生型RAS(KRAS和NRAS都表达野生型)的转移性结直肠癌。这些批准基于多项临床研究的支持,进一步证实了帕尼单抗在治疗mCRC中的有效性和安全性。

  使用方法和安全性

  帕尼单抗以静脉输注的形式给药,推荐剂量为6 mg/kg,每14天一次。对于大多数患者,首次输注需要60分钟,后续输注时间可缩短至30至60分钟。然而,需要注意的是,帕尼单抗在治疗过程中可能引起一些不良反应,如皮疹、甲沟炎、疲劳、恶心和腹泻等。联合化疗时,不良反应可能增加,如腹泻和脱水等严重事件。因此,在使用过程中应密切监测患者的反应,并根据需要进行剂量调整。

  此外,帕尼单抗不适用于RAS突变型患者或其RAS状态未知的患者。在使用前,应通过FDA批准的测试确定患者的RAS状态。同时,帕尼单抗可能引起皮肤和软组织毒性、电解质消耗、严重输液反应和急性肾衰竭等风险,因此在使用过程中应密切监测患者的相关指标。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 帕尼单抗 https://www.kangbixing.com/ 

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