厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)在治疗转移性尿路上皮癌中用显著疗效和良好的缓解率

　　厄达替尼（BALVERSA/ERDAFITINIB）作为一种新型的小分子口服酪氨酸激酶抑制剂，在治疗转移性尿路上皮癌方面展现出了卓越的疗效。这款药物由强生公司旗下的杨森制药公司研发并生产，于2019年4月首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。

　　厄达替尼之所以能在治疗转移性尿路上皮癌中取得显著疗效，主要得益于其独特的作用机制。厄达替尼是一种选择性FGFR激酶抑制剂，能够精准地靶向并抑制FGFR信号通路，从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。FGFR在人体内的正常功能包括促进细胞分裂繁殖和血管生成，但当其过度激活时，会导致肿瘤细胞的异常增长和扩散。厄达替尼通过抑制这一信号通路，有效地抑制了肿瘤细胞的生长，同时避免了对正常细胞的伤害。

　　多项临床试验的结果进一步验证了厄达替尼在治疗转移性尿路上皮癌中的显著疗效。在THOR（NCT03390504）这一3期、随机、开放、多中心研究中，厄达替尼与标准化疗（如多西他赛或长春氟宁）进行了直接比较。结果显示，厄达替尼在多个关键指标上均显著优于化疗。具体而言，厄达替尼治疗组的平均总生存期（OS）达到了12.1个月，而化疗组仅为7.8个月；厄达替尼治疗组的平均无进展生存期（PFS）为5.6个月，也远高于化疗组的2.7个月。此外，厄达替尼的客观缓解率（ORR）也达到了35.3%，是化疗组（8.5%）的4倍多。这意味着接受厄达替尼治疗的患者中，有更多的患者肿瘤显著缩小或完全消失，从而获得了更好的生活质量。

　　另一项II期BLC2001试验（NCT02365597）的长期数据也支持了厄达替尼在治疗转移性尿路上皮癌中的疗效。该试验共纳入了101例患者，中位年龄为67岁，其中88%的患者在化疗后进展或复发。试验结果显示，使用厄达替尼方案治疗的患者客观缓解率（ORR）达到了40%，中位无进展生存期（PFS）为5.5个月，中位总生存期（OS）为11.3个月。这些发现与试验初步分析时报告的ORR一致，进一步证明了厄达替尼的临床活性。

　　厄达替尼的疗效在不同基因突变类型的患者中有所不同。对于携带FGFR3点突变的患者，治疗后客观缓解率（ORR）为40.6%；而对于携带FGFR3融合突变的患者，客观缓解率（ORR）则为11.1%。这表明厄达替尼在治疗具有特定FGFR突变的患者中更为有效。

　　除了显著的疗效外，厄达替尼还展现出了较好的安全性。尽管在治疗过程中可能会出现一些不良反应，如高磷血症、口腔炎、乏力等，但这些不良反应大多在可控范围内，且随着治疗的进行和剂量的调整，多数患者能够耐受并继续接受治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)功效与不良反应

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