瑞司美替罗/瑞色替罗(RESMETIROM)治疗伴有肝纤维化的NASH方面的卓越疗效

　　非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一种由肥胖和糖尿病等代谢性疾病引起的进行性慢性肝脏疾病。它可导致肝脏炎症、纤维化，并最终可能演变为肝硬化和肝细胞癌等终末期肝病，严重威胁患者的生命健康。瑞司美替罗（Resmetirom，又称瑞色替罗）的获批上市为全球数亿NASH患者带来了新的希望。

　　瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体（THR）-β口服选择性激动剂，是全球首款用于治疗伴有肝纤维化的NASH的药物。它通过激活肝细胞中的β受体，在肝脏中发挥核心作用，调节脂代谢，降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、甘油三酯和致动脉粥样硬化性脂蛋白，同时不影响甲状腺激素通路的其它激素，从而实现了对NASH的有效治疗。

　　在一项涉及966名NASH患者的3期临床试验中，瑞司美替罗展现出了显著的疗效。试验结果显示，接受80毫克和100毫克剂量的患者在治疗52周后，分别有25.9%和29.9%的患者实现了NASH症状缓解且纤维化没有恶化，而安慰剂组仅为9.7%。此外，还有24.2%和25.9%的患者纤维化至少改善了一个阶段，且非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）活动评分未恶化。这些数据充分证明了瑞司美替罗在治疗伴有肝纤维化的NASH方面的卓越疗效。

　　除了显著的疗效外，瑞司美替罗的安全性也得到了认可。尽管个别患者在用药过程中出现了轻微的腹泻、便秘等胃肠道不适，但总体上瑞司美替罗的耐受性良好，副作用可控。这为患者长期用药提供了可能，也进一步增强了其临床应用的信心。

　　然而，值得注意的是，虽然瑞司美替罗为NASH的治疗带来了新的曙光，但单一药物难以完全解决问题。FDA在批准瑞司美替罗上市时，明确要求开发商提供更多长期临床数据，以证明该药对改善患者生存获益。此外，如何提高瑞司美替罗的可及性也是一大挑战。NASH高发于肥胖、糖尿病等慢性病高风险人群，而这些群体通常医疗资源匮乏，因此，如何让更多患者受益于这一新药仍是一个亟待解决的问题。

　　尽管如此，瑞司美替罗的获批上市无疑为NASH的治疗注入了新的动力。全球多家制药公司正积极开展更多NASH新药研发，其中索马鲁肽等降糖减重药物在早期试验中已显示出遏制NASH进展的潜力。未来，结合多种新药和非药物疗法，相信我们终将攻克NASH这一顽疾。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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