胰腺癌作为一种高度致命的恶性肿瘤,一直是医学界研究的重点。据统计,胰腺癌是美国癌症相关死亡的第四大原因,五年生存率仅为10%左右。而KRAS P.G12C突变作为胰腺癌中常见的基因突变类型,更是让医学界面临巨大挑战。然而,随着
索托雷塞(AMG510),也被称为索托拉西布,是由美国Amgen安进制药公司研发的一款口服、选择性KRAS G12C靶向药。KRAS G12C突变在多种恶性肿瘤中均有出现,包括胰腺癌、非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌等。这一突变一直以来都是医学界难以攻克的难题,而AMG510的问世,标志着KRAS突变靶向治疗的重大突破。
在胰腺癌中,KRAS突变尤为常见,约90%的胰腺导管腺癌(PDAC)患者存在KRAS突变,其中KRAS G12C突变约占1%至2%。针对这一患者群体,AMG510展现出了显著的疗效。根据多项临床试验数据,
在MD安德森癌症中心进行的一项1/2期临床试验中,AMG510使得21.1%的晚期胰腺癌患者肿瘤大幅度缩小,疾病控制率达到了84%。此外,患者接受AMG510治疗后,疾病没有进一步加重的平均时长为4个月,平均总生存期达到了6.9个月。这些数据远超传统疗法的疗效,为KRAS G12C突变型胰腺癌患者提供了新的治疗希望。
另一项CodeBreaK 100临床试验也进一步证实了AMG510在胰腺癌治疗中的潜力。在这项研究中,38例重度预处理的晚期胰腺癌患者接受了AMG510治疗。结果显示,AMG510诱导的中心确认的客观缓解率(ORR)为21%,疾病控制率(DCR)为84%。近80%的患者接受了AMG510作为三线或后线治疗,进一步证明了其在胰腺癌治疗中的有效性和安全性。
在疗效显著的同时,
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