普吉华/普拉替尼(PRALSETINIB)在RET融合阳性的实体瘤中展现出了良好的疗效

　　普吉华/普拉替尼（PRALSETINIB）在治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中展现出了尤为突出的疗效和安全性，成为这一领域的重要突破。

　　RET基因是一种位于10号染色体的原癌基因，编码跨膜酪氨酸蛋白激酶，它在神经系统和肾脏的胚胎发育中具有生理作用。然而，当RET基因发生重排，形成RET融合蛋白时，会导致RET受体酪氨酸激酶的异常激活，进而诱导致癌转化。这种RET融合在NSCLC中相对罕见，发生率约为1%-2%，但在年轻的从不吸烟者和腺癌组织学患者中更为常见。

　　普拉替尼作为一种强效、高选择性的RET抑制剂，能够有效靶向RET激酶，包括RET融合蛋白，从而阻断其下游信号通路，抑制肿瘤细胞的增殖、生长和分化。这一药物的研发和应用，为RET融合阳性NSCLC患者提供了一种全新的治疗策略。

　　自普拉替尼问世以来，其在多项临床研究中均展现出了显著的疗效。2021年3月，普拉替尼正式获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。这一批准基于多项临床研究的数据支持，其中就包括在中国患者中开展的研究。

　　在这些研究中，普拉替尼无论是对于初治患者还是经治患者，均显示出快速、深度、持久的缓解效果。对于既往接受过铂类化疗的患者，普拉替尼的客观缓解率（ORR）高达66.7%，疾病控制率（DCR）为93.9%。而对于未接受过系统性治疗的患者，普拉替尼的ORR更是达到了80%，DCR为86.7%。这些数据不仅远高于传统化疗的有效率，也优于其他靶向治疗药物的表现。

　　除了疗效显著外，普拉替尼的安全性也得到了充分验证。在多项临床研究中，普拉替尼的不良反应谱相对明确，且大多数不良事件为轻度至中度。虽然有些患者会出现谷草转氨酶（AST）升高、中性粒细胞计数降低等不良反应，但这些反应通常可耐受，且可通过剂量调整或对症治疗得到缓解。

　　值得注意的是，普拉替尼不仅在NSCLC治疗中表现出色，还在其他RET融合阳性的实体瘤中展现出了良好的疗效。例如，在ARROW研究中，普拉替尼对于晚期RET改变实体瘤患者的总体缓解率达到了57%，疾病控制率为83%，中位缓解持续时间为11.7个月。这些数据进一步证明了普拉替尼在RET融合阳性肿瘤治疗中的广泛适用性。

　　此外，普拉替尼的用药方式也相对简便。作为一种口服抗肿瘤药物，普拉替尼每天只需服用一次，且可以在空腹状态下服用。这种用药方式不仅提高了患者的用药依从性，还降低了因频繁用药而带来的不便和不良反应风险。

　　综上所述，普吉华/普拉替尼在治疗RET融合阳性NSCLC患者中表现尤为突出，其显著的疗效和良好的安全性为患者带来了新的治疗选择和生存希望。随着研究的不断深入和临床应用的不断推广，普拉替尼有望成为RET融合阳性NSCLC患者的标准治疗药物之一，为更多患者带来福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：普吉华/普拉替尼(GAVRETO/PRALSETINIB)为存在NTRK基因突变的患者提供了新的选择？

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