尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)能显著降低IPF患者急性加重发生风险

　　特发性肺纤维化（IPF）是一种慢性、进行性肺部疾病，其特点是肺部组织逐渐硬化、变厚，导致肺部功能逐渐下降。患者常常会出现呼吸困难、咳嗽等症状，生活质量受到严重影响。尽管该疾病的病因尚未完全明确，但可能与吸烟、遗传、环境不佳、肺部感染等因素有关。目前，IPF尚无特效治疗方法，尼达尼布（Nintedanib）作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，在治疗特发性肺纤维化方面展现出了显著的有效性。

　　尼达尼布，也被称为乙磺酸尼达尼布软胶囊，是一种抗肺纤维化的药物。它通过作用于血小板源性生长因子受体（PDGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）和血管内皮生长因子受体（VEGFR）三个靶点，能够阻止下游信号传导，抑制成纤维细胞的增殖、迁移和转化，从而减缓IPF的疾病进展。

　　在多项临床试验中，尼达尼布的有效性得到了充分验证。例如，TOMORROW研究以及INPULSIS研究汇总分析纳入了1231例IPF患者，对用力肺活量（FVC）年下降率、首次急性加重时间、基于基线圣乔治呼吸问卷（SGRQ）评分的变化及52周内死亡率进行了汇总和荟萃分析。结果显示，与接受安慰剂治疗的患者相比，尼达尼布可以显著减缓患者FVC年下降率约50%，并且在不同特征的患者人群中，尼达尼布均能有效延缓FVC下降。此外，尼达尼布还可持续改善患者肺功能，这一效果在3个月时已显现，并在第52周时肺功能持续具有显著差异。

　　除了改善肺功能外，尼达尼布还能显著降低IPF患者急性加重发生风险。在INPULSIS研究中，与安慰剂相比，尼达尼布治疗后肺功能改善或下降减缓的患者更多。TOMORROW研究以及INPULSIS研究的汇总分析还显示，尼达尼布能够显著降低治疗期间IPF患者的死亡风险达43%。这些研究结果充分证明了尼达尼布在治疗特发性肺纤维化中的有效性。

　　此外，尼达尼布在治疗过程中也表现出了良好的安全性。在临床试验中，最常见的不良事件是胃肠道症状，但严重程度一般为轻度或中度，大部分腹泻事件发生在治疗的最初3个月内。在保证药物治疗疗效的情况下，尼达尼布治疗IPF患者的耐受性良好，这为临床医生给予患者药物治疗提供了信心，同时能够提高患者对药物治疗的耐受性，进而增强依从性，保障药物治疗疗效的充分发挥。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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