厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)用法用量以及注意事项介绍

      厄达替尼作为一种针对FGFR基因改变的靶向治疗药物，在特定类型的尿路上皮癌和多种实体瘤中显示出显著的疗效。其最新的FDA批准进一步明确了其在mUC治疗中的地位，而RAGNAR临床试验的结果则为其在更广泛肿瘤类型中的应用提供了有力支持。然而，治疗过程中需密切关注患者的不良反应，特别是视网膜病变等高风险事件，以确保治疗的安全性和有效性。

　　用法用量以及注意事项

　　推荐初始计量每天一次，每次 8mg。在启用 Balversa 治疗之前，先确认肿瘤标本有 FGFR 基因突变。在初始剂量治疗后的第 14 至 21 天评估血磷水平，若血磷水平＜5.5mg/dL 且没有眼科疾病或 2 级及以上级别不良反应，则增加剂量至 9mg / 次 / 天。药物可与食物或不与食物整片吞服。

　　厄达替尼的使用方法需要患者严格遵循医生的指导。通常建议每天在固定的时间口服药物，以确保用药的规律性。同时，患者应密切关注自身的身体状况和药物反应，如有任何不适或异常情况，应及时告知医生。

　　在使用厄达替尼过程中，医生会根据患者的具体情况进行剂量调整。例如，如果患者出现高磷血症，血磷水平升高是 Balversa 的药效学作用所致，此时医生会监测血磷水平，并根据需要调整治疗剂量。

　　厄达替尼使用注意事项

　　眼部疾病风险

　　厄达替尼可导致浆液性中心性视网膜病 / 视网膜色素上皮脱离，临床症状表现为视力模糊、视觉漂浮物或视疲劳。据统计，发生比例为 25%（3 级占 3%），中位发生时间 50 天，13% 患者可缓解，至临床截止仍有 13% 的患者患有该疾病。9% 的患者因此暂停厄达替尼，14% 的患者减量，3% 的患者永久停用厄达替尼。干眼症发生比例为 28%（3 级占 6%），如果需要，可使用滴眼剂。在服用厄达替尼前进行眼科检查，包括光学相干层析成像（OCT），并在服药头 4 个月，每个月检查一次，4 个月后，每 3 个月检查一次。如果发现视觉症状，应马上就诊，并每三周复查一次直至症状缓解。

　　高磷血症应对

　　血磷水平升高是厄达替尼药效学作用所致，76% 的患者血清磷酸盐会超过正常值上限，中位发生时间 20 天。32% 的患者需要使用降磷药物。如果患者的血磷超过 5.5mg/dL，应根据具体情况调整药物剂量方案。在应用厄达替尼治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的过程中，需定期监测血磷水平，以帮助医生判断高磷血症的严重程度以及治疗效果。对于高磷血症的治疗，主要是通过调整厄达替尼的剂量来进行。如果发现患者有高磷血症，医生可能会减少厄达替尼的剂量，或者在必要时使用磷酸盐结合剂来降低磷酸盐水平。通过这些方法，大部分患者的高磷血症可以得到有效控制。

　　胚胎 - 胎儿毒性防范

　　厄达替尼可致胎儿伤害。动物试验显示，厄达替尼有胚胎 - 胎儿毒性。患者和伴侣应在服药期间和停药一月内，使用有效的避孕措施，以降低对胎儿的潜在风险。告知患者对胎儿的潜在风险至关重要，确保患者在治疗期间采取积极的避孕措施，避免意外怀孕带来的不良后果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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