艾伏尼布/依维替尼(Ivosidenib)是一种口服的、高选择性的IDH1抑制剂,主要用于治疗携带IDH1突变的急性髓性白血病(AML)成年患者。IDH1是异柠檬酸脱氢酶1的一种亚型,在细胞代谢中扮演着重要角色。当IDH1发生突变时,它会导致细胞代谢异常,进而促进白血病细胞的生长和扩散。艾伏尼布通过抑制IDH1突变酶的活性,可以纠正细胞代谢异常,诱导白血病细胞分化或凋亡,从而达到治疗目的。
关于艾伏尼布(Ivosidenib) 在美国,艾伏尼布被批准用于治疗患有IDH1突变的复发或难治性AML的成人患者,以及单药治疗或与阿扎胞苷联合治疗年龄≥75岁或患有妨碍治疗的合并症的新诊断IDH1突变AML的成人患者。使用强化诱导化疗作为单一疗法治疗IDH1突变复发或难治性MDS成年患者;以及既往接受过IDH1突变胆管癌治疗的患者。
艾伏尼布是一种精准药物,针对一种称为异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)的特定类型突变。艾伏尼布在全球获得了五种适应症的批准,包括在美国、欧盟、澳大利亚和中国的批准。
艾伏尼布(Ivosidenib)的给药方式 艾伏尼布(Ivosidenib)的给药方式为口服,剂量为每天500毫克,28天为一个周期,直至疾病进展、出现不可接受的毒性或进行造血干细胞移植。患者应按照医生的建议进行用药,并定期进行随访和检查以监测病情进展和副作用情况。
艾伏尼布(Ivosidenib)的药物相互作用 在使用艾伏尼布(Ivosidenib)期间,患者应避免同时使用其他药物,特别是那些可能会增加艾伏尼布(Ivosidenib)血药浓度的药物,如抑制胃酸分泌药、抗凝药等。此外,酒精可能会加重艾伏尼布(Ivosidenib)的副作用,因此在使用该药物期间应避免饮酒。
艾伏尼布(Ivosidenib)作用机制 艾伏尼布的作用机制是基于其对IDH1突变酶的抑制作用。正常情况下,IDH1参与三羧酸循环,将异柠檬酸转化为α-酮戊二酸。但在AML细胞中,IDH1突变会导致其产生一种称为2-羟戊二酸(2-HG)的异常代谢产物。这种物质会积累在细胞内,抑制正常的细胞功能,并促进白血病细胞的生长。艾伏尼布通过抑制IDH1突变酶的活性,减少2-HG的产生,从而恢复细胞的正常代谢和分化。
艾伏尼布(Ivosidenib)适用人群 艾伏尼布主要适用于那些携带IDH1突变的成年AML患者。这些患者通常已经接受过至少一次系统性治疗,但疾病仍处于复发或难治性状态。需要注意的是,艾伏尼布并不适用于所有AML患者,只有经过基因检测确认携带IDH1突变的患者才能从中获益。
艾伏尼布(Ivosidenib)可能产生的副作用 艾伏尼布在治疗过程中可能产生一些副作用,常见的包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、头痛等。此外,还有一些较少见但更为严重的副作用,如分化综合征(一种急性炎症反应),可能表现为发热、呼吸困难、水肿等症状。此外,艾伏尼布还可能导致血细胞计数下降(如白细胞、红细胞和血小板减少),因此需要定期进行血液检查以监测这些指标。
需要注意的是,虽然艾伏尼布为AML患者提供了新的治疗选择,但其疗效和安全性因个体差异而异。因此,在使用艾伏尼布之前,患者应咨询专业医生,了解治疗方案、预期效果以及可能的风险,并在医生的指导下进行治疗。同时,患者也应密切关注任何副作用的出现,并及时向医生报告,以便及时调整药物剂量或更换药物。
艾伏尼布在治疗难治性急性髓系白血病(AML)中的效果评估 急性髓系白血病(AML)是一种源于骨髓中髓系细胞的恶性肿瘤。尽管传统的化疗方法取得了一定的疗效,但仍有许多患者面临疾病复发或对传统治疗无反应的情况,被定义为难治性AML。近年来,随着精准医疗的发展,针对特定分子异常的靶向药物逐渐进入临床应用,其中艾伏尼布就是针对IDH1突变AML患者的代表性药物。
艾伏尼布(Ivosidenib)疗效评估 根据多项临床试验的数据,艾伏尼布在难治性AML患者中显示了一定的疗效。特别是对于那些携带IDH1突变的患者,艾伏尼布能够通过纠正异常的细胞代谢,诱导白血病细胞的分化或凋亡。
临床试验数据:在临床试验中,艾伏尼布单药治疗IDH1突变的难治性AML患者,总体缓解率(ORR)约为30%-40%,其中完全缓解(CR)率约为10%-20%。这些数据表明,虽然艾伏尼布单药治疗的疗效有限,但对于一部分患者来说,它确实能够带来临床上的益处。
联合治疗方案:为了进一步提高疗效,研究者们也在探索艾伏尼布与其他药物的联合治疗方案。例如,艾伏尼布与阿扎胞苷或低剂量阿糖胞苷的联合应用,在一些临床试验中显示出了更高的缓解率。
随着原始药物专利的到期,仿制药开始进入市场。艾伏尼布(ivosidenib)的仿制药应运而生,为患者提供了更经济实惠的选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 艾伏尼布 https://www.kangbixing.com/drug/yiweitini/
一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"